- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03652831
Účinek mobilizace měkkých tkání s a bez neurální mobilizace u cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
mobilizace měkkých tkání a neurální mobilizace obě léčby se používají k léčbě cervikální radikulopatie, ale fungují odlišně.
Mobilizace měkkých tkání zahrnuje trakci, která dekompresi nervu a protažení okolních svalů spolu s pomocí snížit bolest a pocit brnění. zatímco horký zábal pomáhá zvýšit krevní oběh a zahřát svaly a izometrická cvičení poskytují posílení a budování vytrvalosti.
Technika neurální mobilizace se liší pro všechny 3 nervy, tj. radiální, ulnární a medián. technika nervové mobilizace se zaměřuje na jediný nerv, který je stlačován a vykazuje příznaky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noor Ul Ain, Mphil-OPT
- Telefonní číslo: 0333-5292822
- E-mail: Noorabid2015@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 55 let
- Pacienti mající bolesti déle než 3 měsíce
- Vyzařující bolest v jedné z horních končetin
- Spurlingův test pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Traumatické poranění horní končetiny nebo krční páteře
- Test na vertebrální tepnu pozitivní (závratě, zvracení, diplopie, záchvaty pádů atd.)
- Pacient asymptomatický pro bolest, ale symptomatický pro brnění a parestézie
- Poruchy oběhu horní končetiny
- Známá anamnéza vysokého stupně poranění míchy a malignity
- Thoracic Outlet syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Mobilizace měkkých tkání s neurální mobilizací
Skupina mobilizace měkkých tkání s neurální mobilizací bude hodnocena spurlingovým testem a poté bude zahrnuta do léčebného protokolu, tj. cervikální trakce, horké zábaly, postizometrické relaxační techniky a techniky neurální mobilizace, které zahrnují střední, radiální a ulnární nervovou mobilizaci. Frekvence neurální mobilizace jsou 3 sady po 10 opakováních pro každou a trvání 15 minut. Účastník bude naplánován na 12 léčebných sezení (3 sezení každý týden po dobu 4 týdnů, každé sezení 50 minut) |
Cervikální trakce po dobu 15 minut 7 % tělesné hmotnosti s dobou držení 7 sekund a dobou odpočinku 5 sekund.
Frekvence neurální mobilizace jsou 3 sady po 10 opakováních pro každou a trvání 15 minut. Účastník bude naplánován na 12 léčebných sezení (3 sezení každý týden po dobu 4 týdnů, každé sezení 50 minut) |
Aktivní komparátor: Mobilizace měkkých tkání bez neurální mobilizace
Mobilizace měkkých tkání s neurální mobilizací skupina bude hodnocena spurlingovým testem a poté bude zahrnuta do léčebného protokolu, tj. cervikální trakce, horké zábaly, postizometrické relaxační techniky. Účastník bude naplánován na 12 léčebných sezení (3 sezení každý týden po dobu 4 týdnů, každé sezení 35 minut) |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Intenzita bolesti v jedné z horních končetin se měří pomocí číselné stupnice bolesti, ve které "0" ukazuje žádnou bolest, zatímco "10" ukazuje nejhorší bolest.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recidiva bolesti a postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
Škála indexu postižení krku používaná k měření schopnosti zvládat bolest krku v každodenním životě z hlediska: intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy a koncentrace.
Ve kterém "0" znamená postižení a "5" znamená normální.
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu krční páteře a horní končetiny (kterékoli horní končetiny) měřený goniometrem.
Hodnoty odchylující se od standardních hodnot jsou považovány za abnormální.
DASH Outcome Measure se hodnotí jako: sekce postižení/příznaků (30 položek, bodováno 1-5), kde „1“ ukazuje žádnou obtížnost a „5“ ukazuje maximální obtížnost
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-IUISB/Mphil/002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace měkkých tkání s neurální mobilizací
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan