- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03652831
Wirkung der Weichteilmobilisierung mit und ohne neurale Mobilisierung bei zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weichteilmobilisierung und neurale Mobilisierung Beide Behandlungen werden zur Behandlung der zervikalen Radikulopathie eingesetzt, aber sie funktionieren unterschiedlich.
Die Weichteilmobilisierung umfasst eine Traktion, die den Nerv dekomprimiert und die umgebenden Muskeln dehnt, zusammen mit der Hilfe, Schmerzen und Kribbeln zu reduzieren. Während heiße Packungen helfen, die Durchblutung zu steigern und die Muskeln aufzuwärmen, und isometrische Übungen stärken und die Ausdauer stärken.
Die Technik der neuralen Mobilisierung ist für alle 3 Nerven unterschiedlich, d. h. radial, ulnar und median. Die neurale Mobilisierungstechnik zielt auf den einzelnen Nerv ab, der komprimiert wird und Symptome zeigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Patienten mit Schmerzen länger als 3 Monate
- Ausstrahlender Schmerz in einer der oberen Extremitäten
- Spurling-Test positiv
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verletzung der oberen Extremität oder der Halswirbelsäule
- Vertebralarterientest positiv (Schwindel, Erbrechen, Diplopie, Sturzattacken etc.)
- Patient asymptomatisch für Schmerzen, aber symptomatisch für Kribbeln und Parästhesien
- Durchblutungsstörung der oberen Extremität
- Bekannte Vorgeschichte von hochgradiger Rückenmarksverletzung und Malignität
- Thoracic-outlet-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Weichteilmobilisierung mit neuraler Mobilisierung
Weichgewebemobilisierung mit neuraler Mobilisierungsgruppe wird durch Spurling-Test bewertet und dann in das Behandlungsprotokoll einbezogen, d. H. Zervikale Traktion, heiße Packungen, postisometrische Entspannungstechniken und neurale Mobilisierungstechniken, die die Mobilisierung der Median-, Radial- und Ulnarisnerven beinhalten. Die Frequenz für die neurale Mobilisierung beträgt 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Dauer von 15 Minuten. Der Teilnehmer wird zur Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen, 50 Minuten pro Sitzung) |
Zervikale Traktion für 15 Minuten 7 % des Körpergewichts mit 7 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Ruhezeit.
Die Frequenz für die neurale Mobilisierung beträgt 3 Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Dauer von 15 Minuten. Der Teilnehmer wird zur Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen, 50 Minuten pro Sitzung) |
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Aktiver Komparator: Weichteilmobilisierung ohne neurale Mobilisierung
Die Weichgewebemobilisierung mit neuraler Mobilisierungsgruppe wird durch einen Spurling-Test bewertet und dann in das Behandlungsprotokoll einbezogen, d. H. Zervikale Traktion, heiße Packungen, postisometrische Entspannungstechniken. Der Teilnehmer wird zur Teilnahme an 12 Behandlungssitzungen eingeplant (3 Sitzungen jede Woche für 4 Wochen, 35 Minuten pro Sitzung) |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzintensität in einer der oberen Extremitäten wird anhand einer numerischen Schmerzskala gemessen, wobei „0“ keinen Schmerz anzeigt, während „10“ den stärksten Schmerz anzeigt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten von Schmerzen und Nackenbehinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Indexskala für Nackenbehinderungen zur Messung der Fähigkeit, mit Nackenschmerzen im Alltag umzugehen, in Bezug auf: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen und Konzentration.
Wobei „0“ Behinderung und „5“ Normalität anzeigt.
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4 Wochen
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Bewegungsbereich des Nackens
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule und der oberen Extremität (alle oberen Extremitäten), gemessen mit einem Goniometer.
Von den Standardwerten abweichende Werte gelten als anormal.
Das DASH-Ergebnismaß wird wie folgt bewertet: Abschnitt „Behinderung/Symptom“ (30 Punkte, Bewertung 1–5), wobei „1“ keine Schwierigkeit und „5“ maximale Schwierigkeit anzeigt
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-IUISB/Mphil/002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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