- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03652831
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich z mobilizacją nerwową i bez niej w radikulopatii szyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
mobilizacja tkanek miękkich i mobilizacja nerwów Obie metody leczenia są stosowane w leczeniu radikulopatii szyjnej, ale działają inaczej.
Mobilizacja tkanek miękkich obejmuje trakcję, która odciąża nerw i rozciąga otaczające mięśnie, a także pomaga zmniejszyć ból i uczucie mrowienia. natomiast gorący okład pomaga zwiększyć krążenie krwi i rozgrzać mięśnie, a ćwiczenia izometryczne wzmacniają i budują wytrzymałość.
Technika mobilizacji neuronów jest różna dla wszystkich 3 nerwów, tj. promieniowego, łokciowego i środkowego. technika mobilizacji neuronów jest ukierunkowana na pojedynczy nerw, który jest uciskany i wykazuje objawy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat
- Pacjenci odczuwający ból dłużej niż 3 miesiące
- Promieniujący ból w jednej z kończyn górnych
- Test Spurlinga pozytywny
Kryteria wyłączenia:
- Urazowy uraz kończyny górnej lub odcinka szyjnego kręgosłupa
- Pozytywny test na tętnicę kręgową (zawroty głowy, wymioty, podwójne widzenie, ataki upuszczania itp.)
- Pacjent bez objawów bólu, ale z objawami mrowienia i parestezji
- Zaburzenia krążenia kończyny górnej
- Znana historia wysokiego poziomu urazów rdzenia kręgowego i nowotworów złośliwych
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich z mobilizacją neuronów
Mobilizacja tkanek miękkich z grupą mobilizacji neuronów zostanie oceniona za pomocą testu spulchniania, a następnie zostanie uwzględniona w protokole leczenia, tj. trakcji szyjki macicy, gorących okładach, technikach postizometrycznej relaksacji i technikach mobilizacji nerwów, które obejmują mobilizację nerwów pośrodkowego, promieniowego i łokciowego. Częstotliwość mobilizacji neuronów to 3 zestawy po 10 powtórzeń dla każdego i czas trwania 15 minut. Uczestnik zostanie zaplanowany na 12 sesji terapeutycznych (3 sesje co tydzień przez 4 tygodnie, 50 minut każda sesja) |
Trakcja szyjki macicy przez 15 minut 7% masy ciała z 7-sekundowym czasem zatrzymania i 5-sekundowym czasem odpoczynku.
Częstotliwość mobilizacji neuronów to 3 zestawy po 10 powtórzeń dla każdego i czas trwania 15 minut. Uczestnik zostanie zaplanowany na 12 sesji terapeutycznych (3 sesje co tydzień przez 4 tygodnie, 50 minut każda sesja) |
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich bez mobilizacji neuronów
Mobilizacja tkanek miękkich z grupą mobilizacji nerwów zostanie oceniona za pomocą testu spulchniania, a następnie zostanie uwzględniona w protokole leczenia, tj. trakcji szyjki macicy, gorących okładach, technikach relaksacji po izometrycznej. Uczestnik będzie miał zaplanowany udział w 12 sesjach terapeutycznych (3 sesje co tydzień przez 4 tygodnie, 35 minut każda sesja) |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Intensywność bólu w jednej kończynie górnej mierzono za pomocą numerycznej skali bólu, w której „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót bólu i niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala wskaźnika niepełnosprawności szyi używana do pomiaru zdolności radzenia sobie z bólem szyi w życiu codziennym w zakresie: intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy i koncentracji.
W którym „0” oznacza niepełnosprawność, a „5” oznacza normalność.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i kończyny górnej (dowolnej kończyny górnej) mierzony goniometrem.
Wartości odbiegające od norm uważa się za nieprawidłowe.
Miara wyników DASH jest oceniana jako: sekcja dotycząca niepełnosprawności/objawów (30 pozycji, punktacja 1-5), gdzie „1” oznacza brak trudności, a „5” oznacza maksymalną trudność
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIRS-IUISB/Mphil/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .