Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning på muskel- og kardiovaskulær funktion
Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med varierende grader af blodgennemstrømningsbegrænsning på muskel- og kardiovaskulær funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen mellem 18 og 45 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med underekstremitetskirurgi, traumatiske skader på ankel, knæ, hofte, bækken og lænd
- Aktuel muskuloskeletale tilstand
- Højt blodtryk
- Kardiovaskulær patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMES og BFR (80 %)
Gruppe 1, deltagerne vil gennemgå NMES og BFR (80% tryk) påført quadriceps i 25 min.
|
Neuromuskulær elektrisk simulering (NMES) To selvklæbende elektroder (2 mm tykke) vil blive placeret over musklerne rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis. Elektroderne vil blive placeret på de motoriske punkter i hver muskel. Stimulatoren udleder bifasiske rektangulære impulser. Stimuleringsfrekvensen og arbejdscyklussen vil være 50 Hz og 5 s stimulering efterfulgt af en 5 s pause for hver rep. Intensiteten af det elektriske flow vil være på det maksimale, de kan tåle for hvert enkelt emne. Stimuleringen vil være i 5 x 5 min sæt med 1 min pause mellem sættene. Blodgennemstrømningsbegrænsning En håndholdt Doppler-sonde (Hi-Dop) vil registrere deres auskultatoriske og visuelle puls ved hjælp af doppler-skærmen. Manchetten vil initialt blive pustet op til deres systoliske blodtryk og derefter trinvist med 10 mmHg, indtil der ikke detekteres nogen auskultatorisk eller visuel puls. En procentdel på 40 % eller 80 % af hvert individs LOP vil derefter blive brugt under BFR-betingelserne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NMES og BFR (40 %)
Gruppe 2, deltagerne vil gennemgå NMES og BFR (40% tryk) påført quadriceps i 25 min.
|
Neuromuskulær elektrisk simulering (NMES) To selvklæbende elektroder (2 mm tykke) vil blive placeret over musklerne rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis. Elektroderne vil blive placeret på de motoriske punkter i hver muskel. Stimulatoren udleder bifasiske rektangulære impulser. Stimuleringsfrekvensen og arbejdscyklussen vil være 50 Hz og 5 s stimulering efterfulgt af en 5 s pause for hver rep. Intensiteten af det elektriske flow vil være på det maksimale, de kan tåle for hvert enkelt emne. Stimuleringen vil være i 5 x 5 min sæt med 1 min pause mellem sættene. Blodgennemstrømningsbegrænsning En håndholdt Doppler-sonde (Hi-Dop) vil registrere deres auskultatoriske og visuelle puls ved hjælp af doppler-skærmen. Manchetten vil initialt blive pustet op til deres systoliske blodtryk og derefter trinvist med 10 mmHg, indtil der ikke detekteres nogen auskultatorisk eller visuel puls. En procentdel på 40 % eller 80 % af hvert individs LOP vil derefter blive brugt under BFR-betingelserne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NMES alene
Gruppe 3, deltagerne vil gennemgå NMES påført quadriceps i 25 min.
|
Neuromuskulær elektrisk simulering (NMES) To selvklæbende elektroder (2 mm tykke) vil blive placeret over musklerne rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis. Elektroderne vil blive placeret på de motoriske punkter i hver muskel. Stimulatoren udleder bifasiske rektangulære impulser. Stimuleringsfrekvensen og arbejdscyklussen vil være 50 Hz og 5 s stimulering efterfulgt af en 5 s pause for hver rep. Intensiteten af det elektriske flow vil være på det maksimale, de kan tåle for hvert enkelt emne. Stimuleringen vil være i 5 x 5 min sæt med 1 min pause mellem sættene. Blodgennemstrømningsbegrænsning En håndholdt Doppler-sonde (Hi-Dop) vil registrere deres auskultatoriske og visuelle puls ved hjælp af doppler-skærmen. Manchetten vil initialt blive pustet op til deres systoliske blodtryk og derefter trinvist med 10 mmHg, indtil der ikke detekteres nogen auskultatorisk eller visuel puls. En procentdel på 40 % eller 80 % af hvert individs LOP vil derefter blive brugt under BFR-betingelserne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps volumen og muskelarkitektur (3D ultralyd)
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelvolumen af vastus lateralis og skeletmuskelarkitektur vil blive vurderet ved ultralydsteknik (Telemed LogicScan 128 EXT-1Z).
Måling af fascikellængde og pennationsvinkel vil blive opnået ved midten af maven, i det midterste sagittale plan.
|
8 uger
|
|
Knæforlængelse isometrisk, excentrisk, koncentrisk og udholdenhedsstyrke (Cybex)
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimal isometrisk, excentrisk og koncentrisk styrke af quadricep-musklerne vil blive målt ved hjælp af det samme isokinetiske dynamometer til at vurdere peak force-målinger (Cybex).
Dette digitale strain gauge dynamometer viser kraftmålingen til nærmeste 0,1 N. Før hver måling vil instrumentet blive kalibreret i henhold til producentens instruktioner og specifikationer.
Personerne vil blive siddende i en behagelig position med ryglænet vinklet 100˚ til sædet uden sko eller ortoseudstyr på.
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) for quadriceps testes ved 60 grader fra fuld ekstension ved hjælp af et goniometer (19-21), og skinnebenspuden placeret 2 cm over den laterale malleolus af fibula fastgjort til en vejecelle (22).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 8 uger
|
Procenten af frivillig aktivering (%VA) vil blive estimeret ved hjælp af twitch-interpolationsprotokollen (25).
Dublet stimuli blev administreret til femoralisnerven ca. 200-300 ms ind i MVC.
En anden dublet vil blive påført ca. 3 s efter ophør af MVC i hvile (25).
Stimulierne var rektangulære impulser af 200 ls varighed og vil blive leveret ved hjælp af en højspændings (maksimal spænding = 400 V) konstantstrømsstimulator (Digitimer DS7AH, Herthfordshire, UK).
|
8 uger
|
|
Nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: 8 uger
|
Efter 10 minutters liggende hvile blev en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) optode (Portamon, Artinis medicinske systemer) placeret på vastus lateralis og sikret med en elastisk bandage (Tiger Tear, Hampshire, Storbritannien) for at forhindre bevægelse og dækket med en optisk tæt sort materiale for at minimere indtrængen af uvedkommende lys.
Denne protokol blev brugt til at karakterisere gendannelsen af m˙VO2 og har vist sig at være pålidelig af vores gruppe og andre (28-30).
NIRS vil blive vurderet PRE, MID og POST1, 2, 3 og 4.
|
8 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
En blodtryksmanchet (Omron) vil blive placeret omkring forsøgspersonens dominerende arm og testet efter 5 minutters liggende hvile og derefter umiddelbart efter hver interventionssession og ved POST-test.
At vurdere akutte ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk.
Der foretages to aflæsninger, og hvis de har en forskel på >5, foretages en tredje aflæsning, og gennemsnittet registreres (27).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stmarys
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .