神经肌肉电刺激结合血流限制对肌肉和心血管功能的影响
神经肌肉电刺激结合不同程度的血流限制对肌肉和心血管功能的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至45岁的健康成年人
排除标准：
- 下肢手术史，踝关节、膝关节、髋关节、骨盆和下背部外伤
- 目前的肌肉骨骼状况
- 高血压
- 心血管病理学
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NMES 和 BFR (80%)
第 1 组，参与者将接受 NMES 和 BFR（80% 压力）应用于股四头肌 25 分钟。
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神经肌肉电模拟 (NMES) 两个自粘电极（2 毫米厚）将放置在股直肌、股内侧肌和股外侧肌上。 电极将放置在每块肌肉的运动点上。 刺激器释放双相矩形脉冲。 刺激频率和占空比将是 50 赫兹和 5 秒的刺激，然后每个代表暂停 5 秒。 电流强度将达到每个受试者可以承受的最大值。 刺激将持续 5 x 5 分钟，组间休息 1 分钟。 血流受限 手持式多普勒探头 (Hi-Dop) 将使用多普勒屏幕检测他们的听诊和视觉脉搏。 袖带最初会充气到他们的收缩压，然后逐渐充气 10 毫米汞柱，直到没有检测到听诊或视觉脉搏。 在 BFR 条件下，将使用每个受试者 LOP 的 40% 或 80% 的百分比。
其他名称：
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实验性的：NMES 和 BFR (40%)
第 2 组，参与者将接受 NMES 和 BFR（40% 压力）应用于股四头肌 25 分钟。
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神经肌肉电模拟 (NMES) 两个自粘电极（2 毫米厚）将放置在股直肌、股内侧肌和股外侧肌上。 电极将放置在每块肌肉的运动点上。 刺激器释放双相矩形脉冲。 刺激频率和占空比将是 50 赫兹和 5 秒的刺激，然后每个代表暂停 5 秒。 电流强度将达到每个受试者可以承受的最大值。 刺激将持续 5 x 5 分钟，组间休息 1 分钟。 血流受限 手持式多普勒探头 (Hi-Dop) 将使用多普勒屏幕检测他们的听诊和视觉脉搏。 袖带最初会充气到他们的收缩压，然后逐渐充气 10 毫米汞柱，直到没有检测到听诊或视觉脉搏。 在 BFR 条件下，将使用每个受试者 LOP 的 40% 或 80% 的百分比。
其他名称：
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有源比较器：单独NMES
第 3 组，参与者将接受应用于股四头肌的 NMES 25 分钟。
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神经肌肉电模拟 (NMES) 两个自粘电极（2 毫米厚）将放置在股直肌、股内侧肌和股外侧肌上。 电极将放置在每块肌肉的运动点上。 刺激器释放双相矩形脉冲。 刺激频率和占空比将是 50 赫兹和 5 秒的刺激，然后每个代表暂停 5 秒。 电流强度将达到每个受试者可以承受的最大值。 刺激将持续 5 x 5 分钟，组间休息 1 分钟。 血流受限 手持式多普勒探头 (Hi-Dop) 将使用多普勒屏幕检测他们的听诊和视觉脉搏。 袖带最初会充气到他们的收缩压，然后逐渐充气 10 毫米汞柱，直到没有检测到听诊或视觉脉搏。 在 BFR 条件下，将使用每个受试者 LOP 的 40% 或 80% 的百分比。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌体积和肌肉结构（3D 超声）
大体时间：8周
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股外侧肌的肌肉体积和骨骼肌结构将通过超声技术 (Telemed LogicScan 128 EXT-1Z) 进行评估。
束长度和羽状角的测量将在中腹部、中矢状面中获得。
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8周
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膝关节伸展等距、偏心、同心和耐力力量 (Cybex)
大体时间：8周
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将使用相同的等速测力计测量股四头肌的最大等长、偏心和向心力量，以评估峰值力测量值 (Cybex)。
此数字应变计测力计显示的力测量值精确到 0.1 N。在每次测量之前，仪器将根据制造商的说明和规格进行校准。
个人将坐在舒适的位置，靠背与座椅成 100° 角，不穿鞋或矫形器。
股四头肌的最大自主等长收缩 (MVIC) 将使用测角仪 (19-21) 在完全伸展后 60 度进行测试，胫骨垫位于腓骨外踝上方 2 厘米处，连接到测力传感器 (22)。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自愿激活
大体时间：8周
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自愿激活的百分比 (%VA) 将使用抽搐插值协议 (25) 进行估计。
在进入 MVC 大约 200-300 毫秒时，对股神经进行双重刺激。
在静止的 MVC 停止后大约 3 秒将应用第二个双峰 (25)。
刺激是持续时间为 200 ls 的矩形脉冲，将使用高压（最大电压 = 400 V）恒流刺激器（Digitimer DS7AH，英国赫斯福德郡）提供。
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8周
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近红外光谱
大体时间：8周
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仰卧休息 10 分钟后，将近红外光谱 (NIRS) 光极（Portamon，Artinis 医疗系统）放置在股外侧肌上，并用弹性绷带（Tiger Tear，Hampshire，United Kingdom）固定以防止运动，并用光学致密的黑色材料，以最大限度地减少外来光的侵入。
该协议用于表征 m˙VO2 的恢复，并已被我们的小组和其他人证明是可靠的 (28-30)。
将在 PRE、MID 和 POST1、2、3 和 4 评估 NIRS。
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8周
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血压
大体时间：8周
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血压袖带 (Omron) 将围绕受试者的惯用手臂放置，并在仰卧休息 5 分钟后进行测试，然后在每次干预后和 POST 测试后立即进行测试。
评估收缩压和舒张压的急剧变化。
将获取两个读数，如果它们的差异大于 5，将获取第三个读数并记录平均值 (27)。
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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神经肌肉电刺激的临床试验
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的