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Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Combinada com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Função Muscular e Cardiovascular

10 de setembro de 2018 atualizado por: Paul Head, St. Mary's University, Twickenham

Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Combinada com Vários Graus de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Função Muscular e Cardiovascular

A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foi recentemente combinada com a restrição do fluxo sanguíneo (BFR) em ensaios controlados e mostrou maior força e tamanho muscular em comparação com NMES e BFR por conta própria. No entanto, nenhum deles utilizou as pressões de BFR previamente recomendadas. O primeiro estudo do meu Ph.D. encontraram pressões de BFR de 40% e 80% para induzir fadiga aguda e inchaço muscular. No entanto, 80% causaram classificações mais altas de dor e esforço percebido. O presente estudo determinará se o NMES combinado com 40% ou 80% BFR causa maiores adaptações musculares estruturais e é perceptivelmente mais fácil após 6 semanas de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os testes de laboratório ocorrerão em 28 ocasiões distintas, 2 sessões de familiarização, 8 testes e 18 sessões de intervenção. A primeira sessão (FAM 1) servirá como tentativa de familiarização ao protocolo EENM, estímulo BFR e teste de força. Será realizado 10-14 dias antes do período de intervenção. A segunda sessão (FAM 2) servirá como uma segunda tentativa de familiarização ao protocolo NMES, estímulo BFR e teste de força. Esta sessão será realizada 7 dias antes do início do período de intervenção e servirá como um período de controle padronizado antes do teste principal. A terceira sessão (PRE) ocorrerá 1 dia antes do início do período de intervenção e todas as sessões futuras consistirão em medidas de resultado de força, músculo e função cardiovascular. A quarta sessão (MID) acontecerá na manhã após 3 semanas de treinamento. A quinta sessão (POST1) ocorrerá 48 horas após 6 semanas de treinamento. Haverá também sessões de pós-teste após três dias (POST2), uma semana (POST3) e duas semanas após a intervenção (POST4) para avaliar o destreinamento. Os participantes receberão suplementação de proteína após cada sessão de treinamento. Todas as medições de força, muscular e hemodinâmica serão realizadas na St Marys University por Paul Head. Suplementos devem ser evitados 72 horas antes das medidas experimentais e durante todo o período de intervenção. Todas as medidas repetidas serão realizadas no mesmo horário do dia (± 1 h).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia de membros inferiores, lesões traumáticas no tornozelo, joelho, quadril, pelve e região lombar
  • Condição musculoesquelética atual
  • Pressão alta
  • patologia cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EENM e BFR (80%)
Grupo 1, os participantes serão submetidos a EENM e BFR (80% de pressão) aplicados ao quadríceps por 25 min.
Dispositivo: Estimulação elétrica neuromuscular

Simulação elétrica neuromuscular (NMES) Dois eletrodos autoadesivos (2 mm de espessura) serão colocados sobre os músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral. Os eletrodos serão colocados nos pontos motores de cada músculo. O estimulador descarrega pulsos retangulares bifásicos. A frequência de estimulação e o ciclo de trabalho serão de 50 Hz e 5 s de estimulação, seguidos de uma pausa de 5 s para cada repetição. A intensidade do fluxo elétrico será o máximo que cada sujeito pode tolerar. A estimulação será para séries de 5 x 5 min com 1 min de descanso entre as séries.

Restrição do fluxo sanguíneo

Uma sonda Doppler portátil (Hi-Dop) detectará seu pulso auscultatório e visual usando a tela do doppler. O manguito será inflado inicialmente até a pressão arterial sistólica e, em seguida, gradualmente em 10 mmHg até que nenhum pulso auscultatório ou visual seja detectado. Uma porcentagem de 40% ou 80% do LOP de cada sujeito será usada durante as condições de BFR.

Outros nomes:
  • Restrição do fluxo sanguíneo
Experimental: EENM e BFR (40%)
Grupo 2, os participantes serão submetidos a EENM e BFR (40% de pressão) aplicados ao quadríceps por 25 min.
Dispositivo: Estimulação elétrica neuromuscular

Simulação elétrica neuromuscular (NMES) Dois eletrodos autoadesivos (2 mm de espessura) serão colocados sobre os músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral. Os eletrodos serão colocados nos pontos motores de cada músculo. O estimulador descarrega pulsos retangulares bifásicos. A frequência de estimulação e o ciclo de trabalho serão de 50 Hz e 5 s de estimulação, seguidos de uma pausa de 5 s para cada repetição. A intensidade do fluxo elétrico será o máximo que cada sujeito pode tolerar. A estimulação será para séries de 5 x 5 min com 1 min de descanso entre as séries.

Restrição do fluxo sanguíneo

Uma sonda Doppler portátil (Hi-Dop) detectará seu pulso auscultatório e visual usando a tela do doppler. O manguito será inflado inicialmente até a pressão arterial sistólica e, em seguida, gradualmente em 10 mmHg até que nenhum pulso auscultatório ou visual seja detectado. Uma porcentagem de 40% ou 80% do LOP de cada sujeito será usada durante as condições de BFR.

Outros nomes:
  • Restrição do fluxo sanguíneo
Comparador Ativo: NMES sozinho
Grupo 3, os participantes serão submetidos à EENM aplicada ao quadríceps por 25 min.
Dispositivo: Estimulação elétrica neuromuscular

Simulação elétrica neuromuscular (NMES) Dois eletrodos autoadesivos (2 mm de espessura) serão colocados sobre os músculos reto femoral, vasto medial e vasto lateral. Os eletrodos serão colocados nos pontos motores de cada músculo. O estimulador descarrega pulsos retangulares bifásicos. A frequência de estimulação e o ciclo de trabalho serão de 50 Hz e 5 s de estimulação, seguidos de uma pausa de 5 s para cada repetição. A intensidade do fluxo elétrico será o máximo que cada sujeito pode tolerar. A estimulação será para séries de 5 x 5 min com 1 min de descanso entre as séries.

Restrição do fluxo sanguíneo

Uma sonda Doppler portátil (Hi-Dop) detectará seu pulso auscultatório e visual usando a tela do doppler. O manguito será inflado inicialmente até a pressão arterial sistólica e, em seguida, gradualmente em 10 mmHg até que nenhum pulso auscultatório ou visual seja detectado. Uma porcentagem de 40% ou 80% do LOP de cada sujeito será usada durante as condições de BFR.

Outros nomes:
  • Restrição do fluxo sanguíneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume do quadríceps e arquitetura muscular (Ultrassom 3D)
Prazo: 8 semanas
O volume muscular do vasto lateral e a arquitetura do músculo esquelético serão avaliados pela técnica de ultrassom (Telemed LogicScan 128 EXT-1Z). A medida do comprimento do fascículo e do ângulo de penação será adquirida no meio do ventre, no plano médio sagital.
8 semanas
Extensão de joelho isométrica, excêntrica, concêntrica e força de resistência (Cybex)
Prazo: 8 semanas
A força máxima isométrica, excêntrica e concêntrica dos músculos quadríceps será medida usando o mesmo dinamômetro isocinético para avaliar as medidas de pico de força (Cybex). Este dinamômetro digital de extensômetro exibe a medição de força com aproximação de 0,1 N. Antes de cada medição, o instrumento será calibrado de acordo com as instruções e especificações do fabricante. Os indivíduos ficarão sentados em uma posição confortável com o encosto angulado a 100˚ em relação ao assento, sem calçados ou órteses. A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) para o quadríceps será testada a 60 graus da extensão total usando um goniômetro (19-21) e a caneleira posicionada 2 cm acima do maléolo lateral da fíbula conectada a uma célula de carga (22).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação voluntária
Prazo: 8 semanas
A porcentagem de ativação voluntária (%VA) será estimada usando o protocolo de interpolação de contração (25). Estímulos duplos foram administrados ao nervo femoral aproximadamente 200-300 ms no MVC. Um segundo dupleto será aplicado aproximadamente 3 s após a cessação do MVC em repouso (25). Os estímulos foram pulsos retangulares de 200 ls de duração e serão entregues usando um estimulador de corrente constante de alta voltagem (voltagem máxima = 400 V) (Digitimer DS7AH, Herthfordshire, Reino Unido).
8 semanas
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 8 semanas
Após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, um optodo de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Portamon, Artinis medical systems) foi colocado no vasto lateral e preso com uma bandagem elástica (Tiger Tear, Hampshire, Reino Unido) para impedir o movimento e coberto com uma bandagem elástica material preto opticamente denso para minimizar a intrusão de luz estranha. Este protocolo foi utilizado para caracterizar a recuperação do m˙VO2 e tem se mostrado confiável por nosso grupo e outros (28-30). O NIRS será avaliado PRÉ, MEIO e PÓS1, 2, 3 e 4.
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Um manguito de pressão arterial (Omron) será colocado ao redor do braço dominante do sujeito e testado após 5 minutos de repouso supino e imediatamente após cada sessão de intervenção e no teste POST. Avaliar alterações agudas na pressão arterial sistólica e diastólica. Duas leituras serão feitas e se tiverem uma diferença de >5 uma terceira leitura será feita e a média registrada (27).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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St. Mary's University, Twickenham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stmarys

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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