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Effet de la stimulation électrique neuromusculaire associée à une restriction du flux sanguin sur la fonction musculaire et cardiovasculaire

10 septembre 2018 mis à jour par: Paul Head, St. Mary's University, Twickenham

Effet de la stimulation électrique neuromusculaire combinée à divers degrés de restriction du flux sanguin sur la fonction musculaire et cardiovasculaire

La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a récemment été associée à la restriction du flux sanguin (BFR) dans des essais contrôlés et a montré une augmentation de la force et de la taille musculaires par rapport au NMES et au BFR seuls. Cependant, aucun n'a utilisé les pressions BFR précédemment recommandées. La première étude de mon doctorat. ont trouvé des pressions BFR de 40% et 80% pour induire une fatigue aiguë et un gonflement musculaire. Cependant, 80% ont causé des cotes plus élevées de douleur et d'effort perçu. La présente étude déterminera si le NMES combiné avec 40 % ou 80 % de BFR provoque de plus grandes adaptations musculaires structurelles et est perceptuellement plus facile après 6 semaines d'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tests de laboratoire auront lieu à 28 reprises, 2 séances de familiarisation, 8 tests et 18 séances d'intervention. La première session (FAM 1) servira d'essai de familiarisation au protocole NMES, aux stimuli BFR et aux tests de force. Elle sera réalisée 10 à 14 jours avant la période d'intervention. La deuxième session (FAM 2) servira de deuxième essai de familiarisation au protocole NMES, aux stimuli BFR et aux tests de force. Cette session aura lieu 7 jours avant le début de la période d'intervention et servira de période de contrôle standardisée avant le test principal. La troisième session (PRE) aura lieu 1 jour avant le début de la période d'intervention et toutes les sessions futures consisteront en des mesures des résultats de la force, des muscles et de la fonction cardiovasculaire. La quatrième session (MID) aura lieu le matin après 3 semaines de formation. La cinquième session (POST1) aura lieu 48 heures après 6 semaines de formation. Il y aura également des sessions de post-test après trois jours (POST2), une semaine (POST3) et deux semaines après l'intervention (POST4) pour évaluer le désentraînement. Les participants recevront une supplémentation en protéines après chaque séance d'entraînement. Toutes les mesures de force, musculaires et hémodynamiques seront effectuées à l'Université St Marys par Paul Head. Les suppléments doivent être évités pendant 72 heures avant les mesures expérimentales et tout au long de la période d'intervention. Toutes les mesures répétées seront effectuées à une heure similaire de la journée (± 1 h).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs, blessures traumatiques à la cheville, au genou, à la hanche, au bassin et au bas du dos
  • État musculo-squelettique actuel
  • Hypertension artérielle
  • Pathologie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NMES et BFR (80%)
Groupe 1, les participants subiront NMES et BFR (80 % de pression) appliqués sur les quadriceps pendant 25 min.
Dispositif: Stimulation électrique neuromusculaire

Simulation électrique neuromusculaire (NMES) Deux électrodes autocollantes (2 mm d'épaisseur) seront placées sur les muscles droit fémoral, vaste médial et vaste latéral. Les électrodes seront placées sur les points moteurs de chaque muscle. Le stimulateur délivre des impulsions rectangulaires biphasiques. La fréquence de stimulation et le rapport cyclique seront de 50 Hz et 5 s de stimulation suivis d'une pause de 5 s pour chaque répétition. L'intensité du flux électrique sera au maximum que chaque sujet peut tolérer. La stimulation sera de 5 séries de 5 min avec 1 min de repos entre les séries.

Restriction du flux sanguin

Une sonde Doppler portative (Hi-Dop) détectera leur pouls auscultatoire et visuel à l'aide de l'écran du doppler. Le brassard sera initialement gonflé jusqu'à leur tension artérielle systolique, puis progressivement de 10 mmHg jusqu'à ce qu'aucun pouls auscultatoire ou visuel ne soit détecté. Un pourcentage de 40% ou 80% de la LOP de chaque sujet sera alors utilisé pendant les conditions BFR.

Autres noms:
  • Restriction du flux sanguin
Expérimental: NMES et BFR (40%)
Groupe 2, les participants subiront NMES et BFR (pression à 40 %) appliqués sur les quadriceps pendant 25 min.
Dispositif: Stimulation électrique neuromusculaire

Simulation électrique neuromusculaire (NMES) Deux électrodes autocollantes (2 mm d'épaisseur) seront placées sur les muscles droit fémoral, vaste médial et vaste latéral. Les électrodes seront placées sur les points moteurs de chaque muscle. Le stimulateur délivre des impulsions rectangulaires biphasiques. La fréquence de stimulation et le rapport cyclique seront de 50 Hz et 5 s de stimulation suivis d'une pause de 5 s pour chaque répétition. L'intensité du flux électrique sera au maximum que chaque sujet peut tolérer. La stimulation sera de 5 séries de 5 min avec 1 min de repos entre les séries.

Restriction du flux sanguin

Une sonde Doppler portative (Hi-Dop) détectera leur pouls auscultatoire et visuel à l'aide de l'écran du doppler. Le brassard sera initialement gonflé jusqu'à leur tension artérielle systolique, puis progressivement de 10 mmHg jusqu'à ce qu'aucun pouls auscultatoire ou visuel ne soit détecté. Un pourcentage de 40% ou 80% de la LOP de chaque sujet sera alors utilisé pendant les conditions BFR.

Autres noms:
  • Restriction du flux sanguin
Comparateur actif: SNSE seul
Groupe 3, les participants subiront une NMES appliquée au quadriceps pendant 25 min.
Dispositif: Stimulation électrique neuromusculaire

Simulation électrique neuromusculaire (NMES) Deux électrodes autocollantes (2 mm d'épaisseur) seront placées sur les muscles droit fémoral, vaste médial et vaste latéral. Les électrodes seront placées sur les points moteurs de chaque muscle. Le stimulateur délivre des impulsions rectangulaires biphasiques. La fréquence de stimulation et le rapport cyclique seront de 50 Hz et 5 s de stimulation suivis d'une pause de 5 s pour chaque répétition. L'intensité du flux électrique sera au maximum que chaque sujet peut tolérer. La stimulation sera de 5 séries de 5 min avec 1 min de repos entre les séries.

Restriction du flux sanguin

Une sonde Doppler portative (Hi-Dop) détectera leur pouls auscultatoire et visuel à l'aide de l'écran du doppler. Le brassard sera initialement gonflé jusqu'à leur tension artérielle systolique, puis progressivement de 10 mmHg jusqu'à ce qu'aucun pouls auscultatoire ou visuel ne soit détecté. Un pourcentage de 40% ou 80% de la LOP de chaque sujet sera alors utilisé pendant les conditions BFR.

Autres noms:
  • Restriction du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume quadriceps et architecture musculaire (Echographie 3D)
Délai: 8 semaines
Le volume musculaire du vaste externe et l'architecture du muscle squelettique seront évalués par une technique échographique (Telemed LogicScan 128 EXT-1Z). La mesure de la longueur du fascicule et de l'angle de pennation sera acquise au milieu du ventre, dans le plan sagittal moyen.
8 semaines
Extension du genou force isométrique, excentrique, concentrique et endurance (Cybex)
Délai: 8 semaines
La force maximale isométrique, excentrique et concentrique des muscles quadriceps sera mesurée à l'aide du même dynamomètre isocinétique pour évaluer les mesures de force maximale (Cybex). Ce dynamomètre à jauge de contrainte numérique affiche la mesure de la force au 0,1 N près. Avant chaque mesure, l'instrument sera calibré selon les instructions et les spécifications du fabricant. Les personnes seront assises dans une position confortable avec le dossier incliné à 100˚ par rapport au siège sans chaussures ni orthèses. La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) pour le quadriceps sera testée à 60 degrés à partir de l'extension complète à l'aide d'un goniomètre (19-21) et le protège-tibia positionné à 2 cm au-dessus de la malléole latérale du péroné attaché à une cellule de charge (22).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation volontaire
Délai: 8 semaines
Le pourcentage d'activation volontaire (% VA) sera estimé à l'aide du protocole d'interpolation de contraction (25). Des stimuli de doublet ont été administrés au nerf fémoral environ 200 à 300 ms dans le MVC. Un second doublet sera appliqué environ 3 s après l'arrêt du MVC au repos (25). Les stimuli étaient des impulsions rectangulaires d'une durée de 200 ls et seront délivrés à l'aide d'un stimulateur à courant constant haute tension (tension maximale = 400 V) (Digitimer DS7AH, Herthfordshire, Royaume-Uni).
8 semaines
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: 8 semaines
Après 10 min de repos en décubitus dorsal, une optode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (Portamon, Artinis medical systems) a été placée sur le vaste latéral et fixée avec un bandage élastique (Tiger Tear, Hampshire, Royaume-Uni) pour empêcher tout mouvement et recouverte d'un matériau noir optiquement dense pour minimiser l'intrusion de lumière étrangère. Ce protocole a été utilisé pour caractériser la récupération de m˙VO2 et s'est avéré fiable par notre groupe et d'autres (28-30). Le NIRS sera évalué PRE, MID et POST1, 2, 3 et 4.
8 semaines
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
Un brassard de tensiomètre (Omron) sera placé autour du bras dominant du sujet et testé après 5 minutes de repos en décubitus dorsal, puis immédiatement après chaque séance d'intervention et lors des tests POST. Évaluer les changements aigus de la pression artérielle systolique et diastolique. Deux lectures seront prises et si elles ont une différence > 5, une troisième lecture sera prise et la moyenne enregistrée (27).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Mary's University, Twickenham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

26 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stmarys

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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