Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates-program til kvindelige unge med spiseforstyrrelser (PITCA)

10. september 2018 opdateret af: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide

Niveauer af kropssammensætning, energiforbrug, fysisk kondition og livskvalitet hos unge med spiseforstyrrelser: Effekten af ​​et Pilates-program

Fysisk træning hjælper patienter med spiseforstyrrelser ved at forbedre deres fysiske kondition, livskvalitet og andre specifikke variabler i denne patologi. Pilates har en gavnlig effekt både fysisk og mentalt på sund befolkning og andre sygdomme. Hos patienter med spiseforstyrrelser vil Pilates forbedre psykiske aspekter og deres fysiske tilstand. Af alle disse grunde vil påvirkningen af ​​psykologiske symptomer falde, og livskvaliteten forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) klinisk diagnose af ED'er på det førnævnte hospital;
  • 2) i alderen fra 10 til 17 år;
  • 3) skriftligt informeret samtykke fra patienterne og deres værger

Ekskluderingskriterier:

  • 1) har andre diagnoser af psykisk sygdom eller
  • 2) indtagelse af narkotiske toksiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe
Kvindelige unge med spiseforstyrrelser, som modtager Pilates i 10 uger.
Andet: Pilates
Specifikke stillinger i bevægelse i henhold til Pilates retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykopatologi - Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3).
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
EDI-3 (Garner, 2004) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af ​​spiseforstyrrelser. EDI-3 er sammensat af 91 elementer, organiseret i 12 hovedskalaer: 3 specifikke skalaer for spiseadfærdsforstyrrelser (Drive for Thinness, DT; Bulimia, B; Body Dissatisfaction, BD) og 9 generelle psykologiske skalaer, der er yderst relevante, men ikke specifik for spiseforstyrrelser (lavt selvværd, LSE; personlig fremmedgørelse, PA; interpersonel usikkerhed, II; interpersonel fremmedgørelse, IA; interoceptive deficits, ID; følelsesmæssig dysregulering, ED; perfektionisme, P; askese, A; modenhedsfrygt, MF ). Det giver også 6 sammensatte scores: en specifik af ED og 5 indekser af integrative psykologiske konstruktioner. Formatet af seks-punkts Likert-skala svar: altid, normalt, ofte, nogle gange, sjældent eller aldrig. Scoren er mellem 0 og 4 point. Jo højere score, jo større lidelse.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i energiforbrug - SenseWear Mini (SWM).
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
SenseWear Mini er en multi-sensor aktivitetsmonitor, der kombinerer tri-aksial accelerometri med fysiologiske målinger (hudtemperatur, varmeflux og galvanisk hudrespons) til estimering af flere aktivitetsparametre. Oplysningerne om de forskellige sensorer, sammen med deltagerens personlige karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt og brug af hænder) behandles gennem proprietære algoritmer af SenseWear-softwaren for at estimere energiforbruget, intensiteten af ​​fysisk aktivitet og antallet af trin på minut-for-minut-basis.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i kropssammensætning - InBody 770 (Body Composition Analyzer).
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Seoul, Korea) til at måle kropssammensætning gennem bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Evaluerede parametre: Vægt (kg); Total kropsvand (L); Protein (kg); Mineraler (kg); Kropsfedtmasse (kg); Blød mager masse (kg); Fedtfri masse (kg); Skeletmuskelmasse (kg); Body Mass Index (kg/m2); Procent kropsfedt (%); Bone Mineral Contect (kg).
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i fysisk kondition - ALPHA-Fitness-batteri.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
ALPHA-Fitness Battery (vurdering af niveauer af fysisk aktivitet og kondition) blev udviklet til at give et sæt valide, pålidelige, sikre og gennemførlige felttests for at vurdere den fysiske kondition relateret til sundhed hos børn og unge og dermed bruges i en konsensuel måde i folkesundhedssystemet i de forskellige EU-medlemsstater. Der er tre versioner af ALPHA-Fitness-batteriet, der er lidt forskellige afhængigt af den tid, der er til rådighed for administration af testene. Vi brugte det udvidede ALPHA-Fitness-batteri. Denne version af batteriet inkluderer håndgrebsstyrke, stående bredspring, 4x10 m skytteløbstest og 20 m skyttelløbstest (Ruiz et al., 2011).
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i kropsopfattelse - The Contour Drawing Rating Scale (CDRS).
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson & Gray, 1995) er en skala, der evaluerer ændringerne af kropsbilledet. Dette instrument er en grafisk skala, selvadministreret applikation, sammensat af ni kvindelige figurer set forfra. Personen bliver bedt om at angive, hvilken figur der repræsenterer deres nuværende kropsbillede (opfattet kropsbillede), og hvilken figur de gerne vil have (ønsket kropsbillede). Uoverensstemmelsen mellem disse to klassifikationer repræsenterer et mål for kroppens utilfredshed. Graden af ​​uoverensstemmelse varierede mellem -8 og -1 for dem, der ønsker en tyndere form, og mellem 1 og 8 for dem, der ønsker en større form. En score på 0 blev tolket som tilfredshed med kropsopfattelsen (Dion et al., 2015). På den anden side bestemmes kropsopfattelsesindekset af følgende formel: (estimeret størrelse / faktisk størrelse) x 100, hvilket ville indikere overvurdering, når scorerne er større end 100 og undervurdering, når de er mindre end 100.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i livskvaliteten - KIDSCREEN-27.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
KIDSCREEN-27 er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer børns og unges sundhed og subjektive velbefindende (mellem 8 og 18 år) (Ravens-Sieberer et al., 2007). Dette spørgeskema er sammensat af fem dimensioner på Rasch-skalaen: fysisk velvære, psykisk velvære, autonomi og forældrerelation, jævnaldrende og social støtte og skolemiljø. Svarene blev evalueret og analyseret i henhold til standardalgoritmer. De anbefalede syntakstrin blev udført, herunder transformation af Rasch-personparameterestimater til Z-værdier, opnåelse af skala-score som T-værdier med middelscore (± SD) på 50 ± 10, der definerer normalitet for børn og unge på 8-18 år i Europa . Højere score indikerer en højere HRQoL.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i opfattet fysisk form - The International Fitness Scale (IFIS).
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
International FItness Scale (IFIS) er et spørgeskema, der hurtigt og nemt evaluerer den fysiske kondition ved selvadministreret anvendelse (Ortega et al., 2011). Den består af 5 punkter (generel fysisk kondition, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, hurtighed/adræthed og fleksibilitet) og hver med 5 mulige Likert-skalasvar: "meget dårlig", "dårlig", "gennemsnitlig", "god" eller " meget godt".
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index for unge og unge voksne i spansk version (AYA-PSQI-S
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Pittsburgh Sleep Quality Index for teenagere og unge voksne i spansk version (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) er et spørgeskema lidt tilpasset fra originalen (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman, & Kupfer, 1989) for at evaluere den subjektive opfattelse af søvnkvalitet i den unge befolkning. Den består af 19 elementer, der er grupperet i 7 dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Scoren for hver komponent går fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad), og summen af ​​alle giver en samlet score, der spænder fra 0-21. En høj score indikerer dårlig søvnkvalitet, og mindre end 5 betragtes som høj kvalitet.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodparametre målt i mg/dL.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i mg/dL blev analyseret: glucose; total kolesterol; triglycerider; præalbuminer; transferrin; urinstof; kreatinin; calcium; fosfor; magnesium; kalium; kreatininkinase; testosteron.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i g/dL.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i g/dL blev analyseret: totale proteiner; albuminer; hæmoglobin; gennemsnitlig koncentration af blodlegemers hæmoglobin.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i 10^3/μL.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i 10^3/μL blev analyseret: blodplader; røde blodlegemer; leukocytter; lymfocytter; neutrofiler; monocytter; basofiler; eosinofiler.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i %
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i % blev analyseret: hæmatokrit; spredning af røde blodlegemer; transferrin mætningsindeks.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i fL.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparameter målt i fL blev analyseret: middel korpuskulært volumen.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i μg/dL
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparameter målt i μg/dL blev analyseret: jern.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i mmol/L.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparameter målt i mmol/L blev analyseret: natrium.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i ng/dL
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i ng/dL blev analyseret: ferritin; vitamin D; thyroxin; prolaktin.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i μUI/mL.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparameter målt i μUI/ml blev analyseret: thyrotropin.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i mUI/ml.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i mUI/ml blev analyseret: follitropin; lutropin.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Ændringer i blodparametre målt i pg/ml.
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).
Følgende blodparametre målt i pg/ml blev analyseret: østradiol.
3 gange (uge 0, uge ​​10, uge ​​20).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Samarbejdspartnere

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversidadPO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner