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Pilates-Programm bei weiblichen Jugendlichen mit Essstörungen (PITCA)

10. September 2018 aktualisiert von: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide

Niveau der Körperzusammensetzung, des Energieverbrauchs, der körperlichen Fitness und der Lebensqualität bei Jugendlichen mit Essstörungen: Wirkung eines Pilates-Programms

Körperliche Bewegung hilft Patienten mit Essstörungen, indem sie ihre körperliche Fitness, Lebensqualität und andere spezifische Variablen dieser Pathologie verbessert. Pilates wirkt sich sowohl körperlich als auch geistig positiv auf gesunde Menschen und andere Krankheiten aus. Bei Patienten mit Essstörungen verbessert Pilates die psychischen Aspekte und ihre körperliche Verfassung. Aus all diesen Gründen wird die Beeinflussung durch psychische Symptome abnehmen und die Lebensqualität wird sich verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) klinische Diagnose von EDs im oben genannten Krankenhaus;
  • 2) im Alter von 10 bis 17 Jahren;
  • 3) schriftliche Einverständniserklärung der Patienten und ihrer Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • 1) andere Diagnosen einer psychischen Erkrankung haben oder
  • 2) Konsum von narkotischen Toxinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
Weibliche Jugendliche mit Essstörungen, die 10 Wochen lang Pilates erhalten.
Sonstiges: Pilates
Spezifische Körperhaltungen in Bewegung nach Pilates-Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Psychopathologie – Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3).
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
EDI-3 (Garner, 2004) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Vorhandensein von Essstörungen bewertet. Der EDI-3 besteht aus 91 Items, die in 12 Hauptskalen organisiert sind: 3 spezifische Skalen für Essverhaltensstörungen (Drive for Thinness, DT; Bulimie, B; Body Unsatisfaction, BD) und 9 allgemeine psychologische Skalen, die sehr relevant sind, aber nicht spezifisch für Essstörungen (Geringes Selbstwertgefühl, LSE; Persönliche Entfremdung, PA; Zwischenmenschliche Unsicherheit, II; Zwischenmenschliche Entfremdung, IA; Interozeptive Defizite, ID; Emotionale Dysregulation, ED; Perfektionismus, P; Askese, A; Reifeängste, MF ). Es bietet auch 6 zusammengesetzte Werte: einen spezifischen der ED und 5 Indizes integrativer psychologischer Konstrukte. Das Format der Sechs-Punkte-Antworten auf der Likert-Skala: immer, gewöhnlich, oft, manchmal, selten oder nie. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 4 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto größer die Störung.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Änderungen des Energieverbrauchs – SenseWear Mini (SWM).
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
SenseWear Mini ist ein Aktivitätsmonitor mit mehreren Sensoren, der triaxiale Beschleunigungsmessung mit physiologischen Messungen (Hauttemperatur, Wärmefluss und galvanische Hautreaktion) zur Schätzung mehrerer Aktivitätsparameter kombiniert. Die Informationen der verschiedenen Sensoren werden zusammen mit den persönlichen Merkmalen des Teilnehmers (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht und Verwendung der Hände) durch proprietäre Algorithmen der SenseWear-Software verarbeitet, um den Energieverbrauch, die Intensität der körperlichen Aktivität abzuschätzen und die Anzahl der Schritte im Minutentakt.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Körperzusammensetzung – InBody 770 (Body Composition Analyzer).
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Seoul, Korea) zur Messung der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA). Ausgewertete Parameter: Gewicht (kg); Gesamtkörperwasser (L); Eiweiß (kg); Mineralien (kg); Körperfettmasse (kg); Weiche Magermasse (kg); Fettfreie Masse (kg); Skelettmuskelmasse (kg); Body-Mass-Index (kg/m2); Prozent Körperfett (%); Knochenmineral Contect (kg).
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der körperlichen Fitness - ALPHA-Fitness Battery.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die ALPHA-Fitness-Batterie (Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) wurde entwickelt, um eine Reihe valider, zuverlässiger, sicherer und durchführbarer Feldtests bereitzustellen, um die körperliche Fitness in Bezug auf die Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten und somit eingesetzt zu werden auf einvernehmliche Weise im öffentlichen Gesundheitssystem der verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union. Es gibt drei Versionen des ALPHA-Fitness-Akkus, die sich leicht unterscheiden, je nachdem, wie viel Zeit für die Durchführung der Tests zur Verfügung steht. Wir haben den erweiterten ALPHA-Fitness-Akku verwendet. Diese Version der Batterie umfasst Handgriffstärke, Weitsprung aus dem Stand, 4x10-m-Shuttle-Run-Test und 20-m-Shuttle-Run-Test (Ruiz et al., 2011).
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen in der Körperwahrnehmung – Die Contour Drawing Rating Scale (CDRS).
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson & Gray, 1995) ist eine Skala, die die Veränderungen des Körperbildes bewertet. Dieses Instrument ist eine grafisch skalierte, selbstverwaltete Anwendung, bestehend aus neun weiblichen Figuren, die von vorne betrachtet werden. Die Person wird gebeten anzugeben, welche Figur ihr aktuelles Körperbild darstellt (gefühltes Körperbild) und welche Figur sie haben möchte (gewünschtes Körperbild). Die Diskrepanz zwischen diesen beiden Klassifikationen stellt ein Maß für die Körperunzufriedenheit dar. Der Grad der Diskrepanz variierte zwischen -8 und -1 für diejenigen, die eine dünnere Form wünschen, und zwischen 1 und 8 für diejenigen, die eine größere Form wünschen. Ein Wert von 0 wurde als Zufriedenheit mit dem Körperbild interpretiert (Dion et al., 2015). Andererseits wird der Körperbildwahrnehmungsindex durch die folgende Formel bestimmt: (Geschätzte Größe / Tatsächliche Größe) x 100, was auf eine Überschätzung bei Werten über 100 und eine Unterschätzung bei weniger als 100 hindeutet.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Lebensqualität - KIDSCREEN-27.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
KIDSCREEN-27 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Gesundheit und das subjektive Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen (zwischen 8 und 18 Jahren) erfasst (Ravens-Sieberer et al., 2007). Dieser Fragebogen setzt sich aus fünf Dimensionen der Rasch-Skala zusammen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Autonomie und Elternbeziehung, Gleichaltrige und soziale Unterstützung und schulisches Umfeld. Die Antworten wurden nach Standardalgorithmen ausgewertet und analysiert. Die empfohlenen Syntaxschritte wurden durchgeführt, einschließlich der Transformation von Rasch-Personenparameterschätzungen in Z-Werte, wobei Skalenwerte als T-Werte mit mittleren Werten (± SD) von 50 ± 10 erhalten wurden, die die Normalität für Kinder und Jugendliche von 8-18 Jahren in Europa definieren . Höhere Werte weisen auf eine höhere HRQoL hin.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der wahrgenommenen körperlichen Fitness – Die International Fitness Scale (IFIS).
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die International FITness Scale (IFIS) ist ein Fragebogen, der die körperliche Fitness bei selbst verabreichter Anwendung schnell und einfach bewertet (Ortega et al., 2011). Er besteht aus 5 Items (allgemeine körperliche Fitness, kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Schnelligkeit/Agilität und Flexibilität) und jeweils 5 Antwortmöglichkeiten auf der Likert-Skala: „sehr schlecht“, „mangelhaft“, „durchschnittlich“, „gut“ oder „ sehr gut".
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Schlafqualität – Pittsburgh Sleep Quality Index für Jugendliche und junge Erwachsene in spanischer Version (AYA-PSQI-S
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Der Pittsburgh Sleep Quality Index für Jugendliche und junge Erwachsene in spanischer Version (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) ist ein leicht an das Original angepasster Fragebogen (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman, & Kupfer, 1989) zur Bewertung der subjektiven Wahrnehmung der Schlafqualität in der jugendlichen Bevölkerung. Es besteht aus 19 Items, die in 7 Dimensionen gruppiert sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Punktzahl jeder Komponente reicht von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (sehr schwierig) und die Summe aller ergibt eine Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 21 reicht. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin, und weniger als 5 wird als qualitativ hochwertig angesehen.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in mg/dL.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in mg/dL, wurden analysiert: Glukose; Gesamtcholesterin; Triglyceride; Präalbumine; Transferrin; Harnstoff; Kreatinin; Kalzium; Phosphor; Magnesium; Kalium; Kreatininkinase; Testosteron.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in g/dL.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in g/dl, wurden analysiert: Gesamtproteine; Albumine; Hämoglobin; mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Änderungen der Blutparameter gemessen in 10^3/μl.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in 10^3/μl, wurden analysiert: Blutplättchen; rote Blutkörperchen; Leukozyten; Lymphozyten; Neutrophile; Monozyten; Basophile; Eosinophile.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter gemessen in %
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Folgende in % gemessene Blutparameter wurden analysiert: Hämatokrit; Dispersion von roten Blutkörperchen; Transferrin-Sättigungsindex.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in fL.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Folgende in fL gemessene Blutparameter wurden analysiert: mittleres korpuskuläres Volumen.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in μg/dL
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Folgende Blutparameter wurden in μg/dL gemessen: Eisen.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in mmol/L.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Folgende Blutparameter gemessen in mmol/L wurden analysiert: Natrium.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in ng/dL
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in ng/dl, wurden analysiert: Ferritin; Vitamin-D; Thyroxin; Prolaktin.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Änderungen der Blutparameter, gemessen in μUI/ml.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Folgende Blutparameter gemessen in μUI/mL wurden analysiert: Thyrotropin.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Änderungen der Blutparameter, gemessen in mUI/ml.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in mUI/ml, wurden analysiert: Follitropin; Lutropin.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Veränderungen der Blutparameter, gemessen in pg/ml.
Zeitfenster: 3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).
Die folgenden Blutparameter, gemessen in pg/ml, wurden analysiert: Östradiol.
3 Mal (Woche 0, Woche 10, Woche 20).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Mitarbeiter

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversidadPO

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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