Program Pilates pro dospívající ženy s poruchami příjmu potravy (PITCA)
10. září 2018 aktualizováno: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide
Úrovně tělesného složení, výdej energie, fyzická zdatnost a kvalita života u dospívajících s poruchami příjmu potravy: Vliv programu Pilates
Tělesné cvičení pomáhá pacientům s poruchami příjmu potravy zlepšením jejich fyzické zdatnosti, kvality života a dalších specifických proměnných této patologie.
Pilates má příznivý vliv jak fyzicky, tak psychicky na zdravou populaci a další nemoci.
U pacientů s poruchou příjmu potravy pilates zlepší psychické stránky a jejich fyzickou kondici.
Ze všech těchto důvodů se sníží ovlivnění psychických symptomů a zlepší se kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) klinická diagnóza ED ve výše uvedené nemocnici;
- 2) ve věku od 10 do 17 let;
- 3) písemný informovaný souhlas pacientů a jejich zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- 1) mají jiné diagnózy duševního onemocnění popř
- 2) konzumace narkotických toxinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates
Dospívající ženy s poruchami příjmu potravy, které dostávají pilates po dobu 10 týdnů.
|
Specifické polohy v pohybu podle pokynů Pilates.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v psychopatologii - Inventář poruch příjmu potravy-3 (EDI-3).
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
EDI-3 (Garner, 2004) je self-report dotazník, který hodnotí přítomnost poruch příjmu potravy.
EDI-3 se skládá z 91 položek, uspořádaných do 12 hlavních škál: 3 specifické škály poruch příjmu potravy (Drive for Thinness, DT; Bulimia, B; Body Dissatisfaction, BD) a 9 obecných psychologických škál, které jsou vysoce relevantní, ale nespecifické pro poruchy příjmu potravy (Nízké sebevědomí, LSE; Osobní odcizení, PA; Interpersonální nejistota, II; Interpersonální odcizení, IA; Interoceptivní deficity, ID; Emoční dysregulace, ED; Perfekcionismus, P; Askeze, A; Strach ze zralosti, MF ).
Poskytuje také 6 složených skóre: specifický z ED a 5 indexů integrativních psychologických konstruktů.
Formát odpovědí na šestibodové Likertově škále: vždy, obvykle, často, někdy, zřídka nebo nikdy.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 4 body.
Čím vyšší skóre, tím větší porucha.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny ve výdeji energie - SenseWear Mini (SWM).
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
SenseWear Mini je multisenzorový monitor aktivity, který kombinuje triaxiální akcelerometrii s fyziologickými měřeními (teplota kůže, tepelný tok a galvanická kožní odezva) pro odhad několika parametrů aktivity.
Informace z různých senzorů spolu s osobními charakteristikami účastníka (pohlaví, věk, výška, tělesná hmotnost a použití rukou) jsou zpracovávány pomocí patentovaných algoritmů softwaru SenseWear k odhadu energetického výdeje, intenzity fyzické aktivity a počet kroků za minutu.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny tělesného složení - InBody 770 (Body Composition Analyzer).
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Soul, Korea) k měření tělesného složení pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
Hodnocené parametry: Hmotnost (kg); Celková tělesná voda (L); Protein (kg); Minerály (kg); Hmotnost tělesného tuku (kg); Měkká libová hmotnost (kg); Hmotnost bez tuku (kg); Hmotnost kosterního svalstva (kg); Index tělesné hmotnosti (kg/m2); Procento tělesného tuku (%); Bone Mineral Contect (kg).
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny fyzické zdatnosti - ALPHA-Fitness baterie.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Baterie ALPHA-Fitness (Assessment Levels of Physical Activity and Fitness) byla vyvinuta, aby poskytla soubor platných, spolehlivých, bezpečných a proveditelných terénních testů za účelem posouzení fyzické zdatnosti související se zdravím u dětí a dospívajících, a proto je lze použít v konsensuálním způsobem v systému veřejného zdraví různých členských států Evropské unie.
Existují tři verze baterie ALPHA-Fitness mírně odlišné v závislosti na čase, který je k dispozici pro administraci testů.
Použili jsme prodlouženou ALPHA-Fitness baterii.
Tato verze baterie zahrnuje sílu stisku ruky, skok do šířky ve stoji, test 4x10 m člunkového běhu a 20 m člunkového běhu (Ruiz et al., 2011).
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny ve vnímání těla - The Contour Drawing Rating Scale (CDRS).
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
The Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson & Gray, 1995) je škála, která hodnotí změny tělesného obrazu.
Tento nástroj je grafické měřítko, samoobslužná aplikace, složená z devíti ženských postav pohledů zepředu.
Osoba je požádána, aby uvedla, která postava představuje její aktuální tělesný obraz (vnímaný tělesný obraz) a jakou postavu by chtěla mít (požadovaný tělesný obraz).
Nesoulad mezi těmito dvěma klasifikacemi představuje míru tělesné nespokojenosti.
Stupeň diskrepance se pohyboval mezi -8 a -1 pro ty, kteří touží po tenčí formě a mezi 1 a 8 pro ty, kteří touží po větší formě.
Skóre 0 bylo interpretováno jako spokojenost s body image (Dion et al., 2015).
Na druhé straně je index vnímání tělesného obrazu určen následujícím vzorcem: (Odhadovaná velikost / Skutečná velikost) x 100, což by znamenalo nadhodnocení, pokud jsou skóre vyšší než 100, a podhodnocení, pokud jsou nižší než 100.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny v kvalitě života - DĚTSKÉ OBRAZOVKY-27.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
KIDSCREEN-27 je samoobslužný dotazník, který hodnotí zdraví a subjektivní pohodu dětí a dospívajících (ve věku od 8 do 18 let) (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Tento dotazník se skládá z pěti dimenzí na Raschově škále: fyzická pohoda, psychická pohoda, autonomie a rodičovský vztah, vrstevníci a sociální podpora a školní prostředí.
Odezvy byly vyhodnoceny a analyzovány podle standardních algoritmů.
Byly provedeny doporučené kroky syntaxe, včetně transformace odhadů Raschových parametrů osob na hodnoty Z, přičemž skóre škály bylo získáno jako hodnoty T s průměrným skóre (± SD) 50 ± 10, které definují normalitu pro děti a dospívající ve věku 8-18 let v Evropě. .
Vyšší skóre značí vyšší HRQoL.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny ve vnímané fyzické zdatnosti – The International Fitness Scale (IFIS).
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
International Fitness Scale (IFIS) je dotazník, který rychle a snadno hodnotí fyzickou zdatnost aplikace, kterou si sami aplikujete (Ortega et al., 2011).
Skládá se z 5 položek (obecná fyzická zdatnost, kardiorespirační zdatnost, svalová síla, rychlost/hbitost a flexibilita) a každá s 5 možnými odpověďmi na Likertově škále: „velmi špatné“, „špatné“, „průměrné“, „dobré“ nebo „ velmi dobře".
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny v kvalitě spánku - Pittsburghský index kvality spánku pro dospívající a mladé dospělé ve španělské verzi (AYA-PSQI-S
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Pittsburghský index kvality spánku pro adolescenty a mladé dospělé ve španělské verzi (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) je dotazník mírně upravený z originálu (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman a Kupfer, 1989) k hodnocení subjektivního vnímání kvality spánku u adolescentní populace.
Skládá se z 19 položek, které jsou seskupeny do 7 dimenzí: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Skóre každé složky se pohybuje od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost) a součet všech dává celkové skóre v rozmezí 0–21.
Vysoké skóre znamená špatnou kvalitu spánku a méně než 5 je považováno za vysoce kvalitní.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny krevních parametrů měřené v mg/dl.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v mg/dl: glukóza; celkový cholesterol; triglyceridy; prealbuminů; transferin; močovina; kreatinin; vápník; fosfor; hořčík; draslík; kreatinin kináza; testosteron.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v g/dl.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v g/dl: celkové proteiny; albuminy; hemoglobin; střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v 10^3/μL.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v 10^3/μl: krevní destičky; červené krvinky; leukocyty; lymfocyty; neutrofily; monocyty; bazofily; eozinofily.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v %
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v %: hematokrit; disperze červených krvinek; index saturace transferinu.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřených v fL.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v fL: střední korpuskulární objem.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v μg/dl
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v μg/dl: železo.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v mmol/l.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v mmol/l: sodík.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v ng/dl
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v ng/dl: feritin; Vitamín D; tyroxin; prolaktin.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v μUI/mL.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v μUI/ml: thyrotropin.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v mUI/ml.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v mUI/ml: follitropin; lutropin.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
|
Změny krevních parametrů měřené v pg/ml.
Časové okno: 3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Byly analyzovány následující krevní parametry měřené v pg/ml: estradiol.
|
3x (týden 0, týden 10, týden 20).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ravens-Sieberer U, Auquier P, Erhart M, Gosch A, Rajmil L, Bruil J, Power M, Duer W, Cloetta B, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. The KIDSCREEN-27 quality of life measure for children and adolescents: psychometric results from a cross-cultural survey in 13 European countries. Qual Life Res. 2007 Oct;16(8):1347-56. doi: 10.1007/s11136-007-9240-2. Epub 2007 Aug 1.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Espana-Romero V, Artero EG, Ortega FB, Cuenca MM, Jimenez-Pavon D, Chillon P, Girela-Rejon MJ, Mora J, Gutierrez A, Suni J, Sjostrom M, Castillo MJ. Field-based fitness assessment in young people: the ALPHA health-related fitness test battery for children and adolescents. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):518-24. doi: 10.1136/bjsm.2010.075341. Epub 2010 Oct 19.
- Garner D. Eating Disorder Inventory-3: Professional manual. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc; 2004.
- Thompson MA, Gray JJ. Development and validation of a new body-image assessment scale. J Pers Assess. 1995 Apr;64(2):258-69. doi: 10.1207/s15327752jpa6402_6.
- Dion J, Blackburn ME, Auclair J, Laberge L, Veillette S, Gaudreault M, Vachon P, Perron M, Touchette E. Development and aetiology of body dissatisfaction in adolescent boys and girls. Int J Adolesc Youth. 2015 Apr 3;20(2):151-166. doi: 10.1080/02673843.2014.985320. Epub 2014 Dec 3.
- de la Vega R, Tome-Pires C, Sole E, Racine M, Castarlenas E, Jensen MP, Miro J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: Validity and factor structure in young people. Psychol Assess. 2015 Dec;27(4):e22-7. doi: 10.1037/pas0000128.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversidadPO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .