饮食失调的女性青少年普拉提计划 (PITCA)
2018年9月10日 更新者：Sofía Mª Martínez Sánchez、Universidad Pablo de Olavide
饮食失调青少年的身体成分、能量消耗、身体健康和生活质量水平：普拉提计划的影响
体育锻炼通过改善身体健康、生活质量和这种病理学的其他特定变量来帮助饮食失调患者。
普拉提对健康人群和其他疾病都有身心有益的作用。
对于进食障碍患者，普拉提将改善心理方面和身体状况。
由于所有这些原因，心理症状的影响将减少，生活质量将得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1) 急诊科在上述医院的临床诊断；
- 2) 10至17岁；
- 3) 患者及其法定监护人的书面知情同意书
排除标准：
- 1) 有其他精神疾病诊断或
- 2) 服用麻醉毒素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提组
接受普拉提 10 周训练的进食障碍女性青少年。
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根据普拉提指南进行运动中的特定姿势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病理学的变化 - 饮食失调清单 3 (EDI-3)。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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EDI-3 (Garner, 2004) 是一份自我报告问卷，用于评估饮食失调的存在。
EDI-3 由 91 个项目组成，分为 12 个主要量表：3 个特定的饮食行为障碍量表（瘦身驱动力，DT；贪食症，B；身体不满意，BD）和 9 个高度相关的一般心理量表，但不特定于进食障碍（低自尊，LSE；个人异化，PA；人际不安全感，II；人际异化，IA；内感受缺陷，ID；情绪失调，ED；完美主义，P；禁欲主义，A；成熟恐惧，MF ).
它还提供 6 个综合分数：一个特定的 ED 和 5 个综合心理结构指数。
六点李克特量表反应的格式：总是、通常、经常、有时、很少或从不。
得分在 0 到 4 分之间。
分数越高，障碍越大。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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能量消耗的变化 - SenseWear Mini (SWM)。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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SenseWear Mini 是一款多传感器活动监测器，将三轴加速度计与生理测量（皮肤温度、热通量和皮肤电反应）相结合，用于估计多个活动参数。
不同传感器的信息以及参与者的个人特征（性别、年龄、身高、体重和手的使用）通过 SenseWear 软件的专有算法进行处理，以估计能量消耗、身体活动强度和每分钟的步数。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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身体成分的变化 - InBody 770（身体成分分析仪）。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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InBody 770（Inbody Co., LTD, Seoul, Korea）通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量身体成分。
评估的参数：重量（kg）；全身水分（L）；蛋白质（千克）；矿物质（公斤）；体脂肪量（公斤）；软瘦体重（kg）；无脂肪质量（kg）；骨骼肌质量（公斤）；体重指数（公斤/平方米）；身体脂肪百分比 (%)；骨矿物质含量 (kg)。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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身体健康的变化 - ALPHA-Fitness Battery。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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ALPHA-Fitness Battery (Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) 的开发旨在提供一套有效、可靠、安全、可行的现场测试，以评估与健康相关的儿童和青少年的身体健康状况，从而用于欧盟不同成员国的公共卫生系统采用协商一致的方式。
根据可用于管理测试的时间，ALPHA-Fitness 电池有三种版本略有不同。
我们使用了扩展的 ALPHA-Fitness Battery。
该电池版本包括握力、立定跳远、4x10 米穿梭跑测试和 20 米穿梭跑测试（Ruiz 等人，2011 年）。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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身体感知的变化 - 轮廓绘图评定量表 (CDRS)。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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轮廓绘图评定量表 (CDRS) (Thompson & Gray, 1995) 是一种评估身体意象变化的量表。
该仪器是一个图形比例尺，自行管理的应用程序，由九个女性人物的正面视图组成。
这个人被要求指出哪个身材代表他们当前的身体形象（感知的身体形象）以及他们想要什么样的身材（期望的身体形象）。
这两个分类之间的差异代表了对身体不满的衡量。
对于那些想要瘦身的人，差异程度在 -8 和 -1 之间变化，对于那些想要更大身材的人，差异程度在 1 到 8 之间变化。
0 分表示对身体形象的满意度（Dion 等人，2015 年）。
另一方面，身体形象感知指数由以下公式确定：（估计尺寸/实际尺寸）x 100，当分数大于100时表示高估，当分数小于100时表示低估。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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生活质量的变化 - KIDSCREEN-27。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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KIDSCREEN-27 是一份自填问卷，用于评估儿童和青少年（8 至 18 岁）的健康和主观幸福感（Ravens-Sieberer 等，2007 年）。
该问卷由 Rasch 量表的五个维度组成：身体健康、心理健康、自主性和父母关系、同伴和社会支持以及学校环境。
根据标准算法评估和分析响应。
执行推荐的句法步骤，包括将 Rasch 人参数估计值转换为 Z 值，获得量表分数作为 T 值，平均分数 (± SD) 为 50 ± 10，定义欧洲 8-18 岁儿童和青少年的常态.
较高的分数表示较高的 HRQoL。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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感知身体健康的变化 - 国际健康量表 (IFIS)。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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国际健身量表 (IFIS) 是一种问卷，可快速轻松地评估自我管理应用程序的身体健康状况（Ortega 等人，2011 年）。
它由 5 个项目（一般体能、心肺健康、肌肉力量、速度/敏捷性和灵活性）组成，每个项目都有 5 种可能的李克特量表反应：“非常差”、“差”、“一般”、“好”或“非常好”。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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睡眠质量的变化 - 西班牙语版匹兹堡青少年和年轻人睡眠质量指数 (AYA-PSQI-S
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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西班牙语版本的匹兹堡青少年和年轻人睡眠质量指数 (AYA-PSQI-S)（de la Vega 等人，2015 年）是对原始问卷（Buysse、Reynolds C. F.、Monk、Berman 和 Kupfer， 1989) 来评估青少年人群对睡眠质量的主观看法。
它由19个项目组成，分为7个维度：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍。
每个部分的分数范围从 0（无难度）到 3（严重困难），所有部分的总分给出 0-21 的总分。
高分表示睡眠质量差，低于 5 分则被认为是高质量。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 mg/dL 为单位测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析了以下以 mg/dL 为单位测量的血液参数：葡萄糖；总胆固醇；甘油三酯；前白蛋白；转铁蛋白；尿素；肌酐;钙;磷;镁;钾;肌酐激酶；睾酮。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 g/dL 为单位测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析了以下以 g/dL 为单位测量的血液参数：白蛋白；血红蛋白;平均红细胞血红蛋白浓度。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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测量的血液参数变化为 10^3/μL。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析了以下以 10^3/μL 测量的血液参数：血小板；红细胞;白细胞;淋巴细胞；中性粒细胞;单核细胞;嗜碱性粒细胞；嗜酸性粒细胞。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 % 测量的血液参数变化
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以％测量的以下血液参数：血细胞比容；红细胞分散；转铁蛋白饱和指数。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 fL 为单位测量的血液参数的变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以 fL 测量的以下血液参数：平均红细胞体积。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 μg/dL 为单位测量的血液参数变化
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以下以μg/dL测量的血液参数：铁。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 mmol/L 为单位测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以 mmol/L 测量的以下血液参数：钠。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 ng/dL 为单位测量的血液参数变化
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析了以下以 ng/dL 为单位测量的血液参数：铁蛋白；维生素D;甲状腺素；催乳素。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 μUI/mL 测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以μUI/mL测量的以下血液参数：促甲状腺激素。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 mUI/mL 测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析了以下以 mUI/mL 为单位测量的血液参数：促黄体激素。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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以 pg/mL 为单位测量的血液参数变化。
大体时间：3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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分析以下以 pg/mL 测量的血液参数： 雌二醇。
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3 次（第 0 周、第 10 周、第 20 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ravens-Sieberer U, Auquier P, Erhart M, Gosch A, Rajmil L, Bruil J, Power M, Duer W, Cloetta B, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J; European KIDSCREEN Group. The KIDSCREEN-27 quality of life measure for children and adolescents: psychometric results from a cross-cultural survey in 13 European countries. Qual Life Res. 2007 Oct;16(8):1347-56. doi: 10.1007/s11136-007-9240-2. Epub 2007 Aug 1.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Ruiz JR, Castro-Pinero J, Espana-Romero V, Artero EG, Ortega FB, Cuenca MM, Jimenez-Pavon D, Chillon P, Girela-Rejon MJ, Mora J, Gutierrez A, Suni J, Sjostrom M, Castillo MJ. Field-based fitness assessment in young people: the ALPHA health-related fitness test battery for children and adolescents. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):518-24. doi: 10.1136/bjsm.2010.075341. Epub 2010 Oct 19.
- Garner D. Eating Disorder Inventory-3: Professional manual. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc; 2004.
- Thompson MA, Gray JJ. Development and validation of a new body-image assessment scale. J Pers Assess. 1995 Apr;64(2):258-69. doi: 10.1207/s15327752jpa6402_6.
- Dion J, Blackburn ME, Auclair J, Laberge L, Veillette S, Gaudreault M, Vachon P, Perron M, Touchette E. Development and aetiology of body dissatisfaction in adolescent boys and girls. Int J Adolesc Youth. 2015 Apr 3;20(2):151-166. doi: 10.1080/02673843.2014.985320. Epub 2014 Dec 3.
- de la Vega R, Tome-Pires C, Sole E, Racine M, Castarlenas E, Jensen MP, Miro J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: Validity and factor structure in young people. Psychol Assess. 2015 Dec;27(4):e22-7. doi: 10.1037/pas0000128.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月10日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食失调的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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