Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma Pilates in Adolescenti con Disturbi Alimentari (PITCA)

10 settembre 2018 aggiornato da: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide

Livelli di composizione corporea, dispendio energetico, forma fisica e qualità della vita negli adolescenti con disturbi alimentari: effetto di un programma di Pilates

L'esercizio fisico aiuta i pazienti con disturbi alimentari migliorando la forma fisica, la qualità della vita e altre variabili specifiche di questa patologia. Pilates ha un effetto benefico sia fisicamente che mentalmente sulla popolazione sana e su altre malattie. Nei pazienti con disturbi alimentari, Pilates migliorerà gli aspetti psichici e la loro condizione fisica. Per tutti questi motivi, l'affettazione dei sintomi psicologici diminuirà e la qualità della vita migliorerà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) diagnosi clinica di DE nel suddetto ospedale;
  • 2) di età compresa tra i 10 ei 17 anni;
  • 3) consenso informato scritto da parte dei pazienti e dei loro tutori legali

Criteri di esclusione:

  • 1) hanno altre diagnosi di malattia mentale o
  • 2) consumo di tossine narcotiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pilates
Adolescenti con disturbi alimentari che ricevono Pilates per 10 settimane.
Altro: Pilates
Posture specifiche in movimento secondo le linee guida del Pilates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella psicopatologia - Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3).
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
EDI-3 (Garner, 2004) è un questionario self-report che valuta la presenza di disturbi alimentari. L'EDI-3 è composto da 91 item, organizzati in 12 scale principali: 3 scale specifiche dei disturbi del comportamento alimentare (Drive for Thinness, DT; Bulimia, B; Body Insatisfaction, BD) e 9 scale psicologiche generali molto rilevanti, ma non specifico dei disturbi alimentari (Bassa autostima, LSE; Alienazione personale, PA; Insicurezza interpersonale, II; Alienazione interpersonale, IA; Deficit interocettivi, ID; Disregolazione emotiva, DE; Perfezionismo, P; Ascetismo, A; Paure della maturità, MF ). Fornisce inoltre 6 punteggi compositi: uno specifico dell'ED e 5 indici di costrutti psicologici integrativi. Il formato delle risposte su scala Likert a sei punti: sempre, di solito, spesso, a volte, raramente o mai. Il punteggio è compreso tra 0 e 4 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il disturbo.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nel dispendio energetico - SenseWear Mini (SWM).
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
SenseWear Mini è un monitor di attività multisensore che combina l'accelerometria triassiale con misurazioni fisiologiche (temperatura cutanea, flusso di calore e risposta galvanica della pelle) per la stima di diversi parametri di attività. Le informazioni dei diversi sensori, insieme alle caratteristiche personali del partecipante (sesso, età, altezza, peso corporeo e uso delle mani) vengono elaborate attraverso algoritmi proprietari del software SenseWear per stimare il dispendio energetico, l'intensità dell'attività fisica e il numero di passi su base minuto per minuto.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella composizione corporea - InBody 770 (Analizzatore della composizione corporea).
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Seoul, Corea) per misurare la composizione corporea attraverso l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Parametri valutati: Peso (kg); Acqua corporea totale (L); Proteine ​​(kg); Minerali (kg); Massa grassa corporea (kg); Massa magra molle (kg); Massa magra (kg); Massa muscolare scheletrica (kg); indice di massa corporea (kg/m2); Percentuale di grasso corporeo (%); Contenuto minerale osseo (kg).
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella forma fisica - ALPHA-Fitness Battery.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
ALPHA-Fitness Battery (Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) è stata sviluppata per fornire una serie di test sul campo validi, affidabili, sicuri e fattibili, al fine di valutare l'idoneità fisica correlata alla salute in bambini e adolescenti, e quindi essere utilizzata in in modo consensuale nel sistema di sanità pubblica dei diversi Stati membri dell'Unione Europea. Esistono tre versioni della batteria ALPHA-Fitness leggermente differenti a seconda del tempo a disposizione per la somministrazione dei test. Abbiamo utilizzato la batteria ALPHA-Fitness estesa. Questa versione della batteria include la forza della presa della mano, il salto in lungo da fermo, il test della corsa della navetta 4x10 m e il test della corsa della navetta 20 m (Ruiz et al., 2011).
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella percezione del corpo - The Contour Drawing Rating Scale (CDRS).
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
La Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson & Gray, 1995) è una scala che valuta le alterazioni dell'immagine corporea. Questo strumento è una scala grafica, applicazione autosomministrata, composta da nove figure femminili viste frontalmente. Alla persona viene chiesto di indicare quale figura rappresenta la sua attuale immagine corporea (immagine corporea percepita) e quale figura vorrebbe avere (immagine corporea desiderata). La discrepanza tra queste due classificazioni rappresenta una misura dell'insoddisfazione corporea. Il grado di discrepanza varia tra -8 e -1 per coloro che desiderano una forma più sottile e tra 1 e 8 per coloro che desiderano una forma più grande. Un punteggio pari a 0 è stato interpretato come soddisfazione per l'immagine corporea (Dion et al., 2015). L'indice di percezione dell'immagine corporea è invece determinato dalla seguente formula: (Dimensioni stimate / Dimensioni effettive) x 100, che indicherebbe sovrastima quando i punteggi sono superiori a 100 e sottostima quando sono inferiori a 100.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella qualità della vita - KIDSCREEN-27.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
KIDSCREEN-27 è un questionario autosomministrato che valuta la salute e il benessere soggettivo di bambini e adolescenti (di età compresa tra 8 e 18 anni) (Ravens-Sieberer et al., 2007). Questo questionario è composto da cinque dimensioni della scala Rasch: benessere fisico, benessere psicologico, autonomia e relazione con i genitori, pari e sostegno sociale e ambiente scolastico. Le risposte sono state valutate e analizzate secondo algoritmi standard. Sono stati eseguiti i passaggi sintattici raccomandati, inclusa la trasformazione delle stime dei parametri della persona di Rasch in valori Z, ottenendo punteggi di scala come valori T con punteggi medi (± SD) di 50 ± 10 che definiscono la normalità per bambini e adolescenti di 8-18 anni in Europa . Punteggi più alti indicano una HRQoL più elevata.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella forma fisica percepita - The International Fitness Scale (IFIS).
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
L'International FItness Scale (IFIS) è un questionario che valuta l'idoneità fisica, di applicazione autosomministrata, in modo rapido e semplice (Ortega et al., 2011). Consiste di 5 item (forma fisica generale, forma cardiorespiratoria, forza muscolare, velocità/agilità e flessibilità) e ciascuno con 5 possibili risposte su scala Likert: "molto scarso", "scarso", "medio", "buono" o " Molto bene".
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Cambiamenti nella qualità del sonno - Pittsburgh Sleep Quality Index per adolescenti e giovani adulti nella versione spagnola (AYA-PSQI-S
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Il Pittsburgh Sleep Quality Index per adolescenti e giovani adulti nella versione spagnola (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) è un questionario leggermente adattato dall'originale (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman e Kupfer, 1989) per valutare la percezione soggettiva della qualità del sonno nella popolazione adolescenziale. Consiste di 19 elementi raggruppati in 7 dimensioni: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Il punteggio di ogni componente va da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà) e la somma di tutti dà un punteggio totale che va da 0 a 21. Un punteggio alto indica una scarsa qualità del sonno e meno di 5 è considerato di alta qualità.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei parametri ematici misurati in mg/dL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in mg/dL: glucosio; colesterolo totale; trigliceridi; prealbumine; transferrina; urea; creatinina; calcio; fosforo; magnesio; potassio; creatinina chinasi; testosterone.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in g/dL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in g/dL: proteine ​​totali; albumine; emoglobina; concentrazione media di emoglobina corpuscolare.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in 10^3/μL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in 10^3/μL: piastrine; globuli rossi; leucociti; linfociti; neutrofili; monociti; basofili; eosinofili.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in %
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in %: ematocrito; dispersione dei globuli rossi; indice di saturazione della transferrina.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in fL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in fL: volume corpuscolare medio.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in μg/dL
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in μg/dL: ferro.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in mmol/L.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in mmol/L: sodio.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in ng/dL
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in ng/dL: ferritina; vitamina D; tiroxina; prolattina.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in μUI/mL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in μUI/mL: tireotropina.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in mUI/mL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in mUI/mL: follitropina; lutropina.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Variazioni dei parametri ematici misurati in pg/mL.
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).
Sono stati analizzati i seguenti parametri ematici misurati in pg/mL: estradiolo.
3 volte (settimana 0, settimana 10, settimana 20).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Collaboratori

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversidadPO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine alimentare

Prove cliniche su Pilates

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi