Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Pilates dla nastolatek z zaburzeniami odżywiania (PITCA)

10 września 2018 zaktualizowane przez: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide

Poziomy składu ciała, wydatek energetyczny, sprawność fizyczna i jakość życia młodzieży z zaburzeniami odżywiania: wpływ programu Pilates

Ćwiczenia fizyczne pomagają pacjentom z zaburzeniami odżywiania, poprawiając ich sprawność fizyczną, jakość życia i inne specyficzne zmienne tej patologii. Pilates ma korzystny wpływ zarówno fizyczny, jak i psychiczny na zdrową populację i inne choroby. U pacjentów z zaburzeniami odżywiania Pilates poprawi stan psychiczny i kondycję fizyczną. Z tych wszystkich powodów afekt objawów psychicznych zmniejszy się, a jakość życia poprawi się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) diagnostyka kliniczna SOR w ww. szpitalu;
  • 2) w wieku od 10 do 17 lat;
  • 3) pisemna świadoma zgoda pacjentów i ich opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • 1) ma inne rozpoznanie choroby psychicznej lub
  • 2) spożycie toksyn narkotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Nastolatki z zaburzeniami odżywiania, które uczęszczają na zajęcia Pilates przez 10 tygodni.
Inny: Pilates
Określone pozycje w ruchu według wytycznych Pilatesa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w psychopatologii - Inwentarz Zaburzeń Odżywiania-3 (EDI-3).
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
EDI-3 (Garner, 2004) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność zaburzeń odżywiania. EDI-3 składa się z 91 pozycji, podzielonych na 12 głównych skal: 3 specyficzne skale zaburzeń zachowań żywieniowych (Dążenie do szczupłości, DT; Bulimia, B; Niezadowolenie z ciała, ChAD) i 9 ogólnych skal psychologicznych, które są bardzo istotne, ale niespecyficzne dla zaburzeń odżywiania (niska samoocena, LSE; osobista alienacja, PA; niepewność interpersonalna, II; alienacja interpersonalna, IA; deficyty interoceptywne, ID; dysregulacja emocjonalna, ED; perfekcjonizm, P; asceza, A; lęki przed dojrzałością, MF ). Zapewnia również 6 ocen złożonych: specyficzną jedną z ED i 5 wskaźników integracyjnych konstruktów psychologicznych. Format sześciopunktowej skali odpowiedzi Likerta: zawsze, zwykle, często, czasami, rzadko lub nigdy. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym większe zaburzenie.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany wydatku energetycznego - SenseWear Mini (SWM).
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
SenseWear Mini to wieloczujnikowy monitor aktywności, który łączy akcelerometrię trójosiową z pomiarami fizjologicznymi (temperatura skóry, strumień ciepła i reakcja galwaniczna skóry) w celu oszacowania kilku parametrów aktywności. Informacje z różnych czujników wraz z cechami osobowymi uczestnika (płeć, wiek, wzrost, masa ciała i użycie rąk) są przetwarzane przez zastrzeżone algorytmy oprogramowania SenseWear w celu oszacowania wydatku energetycznego, intensywności aktywności fizycznej i liczbę kroków minuta po minucie.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany w składzie ciała - InBody 770 (Analizator składu ciała).
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Seul, Korea) do pomiaru składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Oceniane parametry: Waga (kg); Całkowita woda w organizmie (L); Białko (kg); Minerały (kg); Masa tkanki tłuszczowej (kg); Miękka beztłuszczowa masa (kg); Beztłuszczowa masa (kg); Masa mięśni szkieletowych (kg); wskaźnik masy ciała (kg/m2); Procent tkanki tłuszczowej (%); Kontekt mineralny kości (kg).
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany w sprawności fizycznej - ALPHA-Fitness Battery.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Bateria ALPHA-Fitness (Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) została opracowana w celu dostarczenia zestawu ważnych, rzetelnych, bezpiecznych i wykonalnych testów terenowych, w celu oceny sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży, a tym samym do wykorzystania w w sposób konsensualny w systemie zdrowia publicznego różnych krajów członkowskich Unii Europejskiej. Istnieją trzy wersje baterii ALPHA-Fitness różniące się nieznacznie w zależności od czasu dostępnego na przeprowadzenie testów. Zastosowaliśmy rozszerzoną baterię ALPHA-Fitness. Ta wersja baterii obejmuje siłę chwytu, skok w dal z miejsca, bieg wahadłowy 4x10 m oraz bieg wahadłowy na 20 m (Ruiz i in., 2011).
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany w postrzeganiu ciała – Skala Oceny Rysunków Konturowych (CDRS).
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson i Gray, 1995) to skala, która ocenia zmiany w obrazie ciała. Instrument ten jest skalą graficzną, samodzielną aplikacją, składającą się z widoków dziewięciu postaci kobiecych od przodu. Osoba jest proszona o wskazanie, która figura reprezentuje jej obecny obraz ciała (postrzegany obraz ciała) oraz jaką sylwetkę chciałaby mieć (pożądany obraz ciała). Rozbieżność między tymi dwiema klasyfikacjami jest miarą niezadowolenia z ciała. Stopień rozbieżności wahał się od -8 do -1 dla tych, którzy chcą cieńszej formy i od 1 do 8 dla tych, którzy chcą większej formy. Wynik 0 zinterpretowano jako zadowolenie z obrazu własnego ciała (Dion i in., 2015). Z drugiej strony wskaźnik postrzegania obrazu ciała jest określany za pomocą następującego wzoru: (szacowany rozmiar / rzeczywisty rozmiar) x 100, co wskazywałoby na przeszacowanie, gdy wyniki są większe niż 100 i niedoszacowanie, gdy są one mniejsze niż 100.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany w jakości życia - EKRAN DZIECI-27.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
KIDSCREEN-27 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który ocenia zdrowie i subiektywne samopoczucie dzieci i młodzieży (w wieku od 8 do 18 lat) (Ravens-Sieberer i in., 2007). Kwestionariusz ten składa się z pięciu wymiarów w skali Rascha: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, autonomia i relacje z rodzicami, rówieśnicy i wsparcie społeczne oraz środowisko szkolne. Odpowiedzi oceniano i analizowano zgodnie ze standardowymi algorytmami. Wykonano zalecane kroki składniowe, w tym przekształcenie oszacowań parametrów osoby Rascha na wartości Z, uzyskując wyniki skali jako wartości T ze średnimi wynikami (± SD) 50 ± 10, które definiują normalność dla dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat w Europie . Wyższe wyniki wskazują na wyższą HRQoL.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany postrzeganej sprawności fizycznej – Międzynarodowa Skala Sprawności (IFIS).
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Międzynarodowa Skala FItness (IFIS) jest kwestionariuszem oceniającym sprawność fizyczną, do samodzielnego stosowania, szybko i łatwo (Ortega i in., 2011). Składa się z 5 pozycji (ogólna sprawność fizyczna, wydolność krążeniowo-oddechowa, siła mięśni, szybkość/zwinność i gibkość) i każda z 5 możliwymi odpowiedziami w skali Likerta: „bardzo słaba”, „słaba”, „przeciętna”, „dobra” lub „ bardzo dobry".
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany jakości snu – Pittsburgh Sleep Quality Index dla młodzieży i młodych dorosłych w wersji hiszpańskiej (AYA-PSQI-S
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Pittsburgh Sleep Quality Index dla adolescentów i młodych dorosłych w wersji hiszpańskiej (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) to kwestionariusz nieco zmodyfikowany w stosunku do oryginału (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman, & Kupfer, 1989) w celu oceny subiektywnego postrzegania jakości snu w populacji młodzieży. Składa się z 19 pozycji, które są pogrupowane w 7 wymiarach: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Wynik każdego składnika waha się od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności), a suma wszystkich daje łączny wynik w zakresie od 0-21. Wysoki wynik wskazuje na słabą jakość snu, a mniej niż 5 oznacza wysoką jakość.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów krwi mierzone w mg/dL.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone w mg/dl: glukozę; cholesterol całkowity; trójglicerydy; prealbuminy; transferyna; mocznik; kreatynina; wapń; fosfor; magnez; potas; kinaza kreatyniny; testosteron.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w g/dL.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone wg/dl: białka ogółem; albuminy; hemoglobina; średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w 10^3/μL.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone w stężeniu 10^3/μl: płytki krwi; Czerwone krwinki; leukocyty; limfocyty; neutrofile; monocyty; bazofile; eozynofile.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w %
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizowano następujące parametry krwi mierzone w %: hematokryt; dyspersja krwinek czerwonych; wskaźnik nasycenia transferyny.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzonych w fL.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone w fL: średnią objętość krwinek.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w μg/dL
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizowano następujące parametry krwi mierzone w μg/dL: żelazo.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w mmol/L.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizowano następujące parametry krwi mierzone w mmol/l: sód.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzonych w ng/dl
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone w ng/dl: ferrytyna; witamina D; tyroksyna; prolaktyna.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w μUI/mL.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujący parametr krwi mierzony w μUI/mL: tyreotropina.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w mUI/ml.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizowano następujące parametry krwi mierzone w mUI/ml: folitropina; lutropina.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Zmiany parametrów krwi mierzone w pg/ml.
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).
Analizie poddano następujące parametry krwi mierzone w pg/ml: estradiol.
3 razy (tydzień 0, tydzień 10, tydzień 20).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pablo de Olavide

Współpracownicy

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversidadPO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj