Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates program étkezési zavarokkal küzdő serdülők számára (PITCA)

2018. szeptember 10. frissítette: Sofía Mª Martínez Sánchez, Universidad Pablo de Olavide

Az étkezési zavarokkal küzdő serdülők testösszetételének szintjei, energiafelhasználása, fizikai edzettsége és életminősége: a Pilates program hatása

A testmozgás segíti a táplálkozási zavarokkal küzdő betegeket azáltal, hogy javítja fizikai erőnlétüket, életminőségüket és e patológia egyéb specifikus változóit. A Pilates testileg és lelkileg egyaránt jótékony hatással van az egészséges népességre és egyéb betegségekre. Az étkezési zavarban szenvedő betegeknél a Pilates javítja a pszichés szempontokat és fizikai állapotukat. Mindezek miatt csökken a pszichés tünetek érintettsége, és javul az életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) az ED-k klinikai diagnózisa a fent említett kórházban;
  • 2) 10 és 17 év közöttiek;
  • 3) a betegek és törvényes gondviselőik írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • 1) más mentális betegséggel diagnosztizáltak vagy
  • 2) narkotikus toxinok fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates csoport
Evészavarban szenvedő női serdülők, akik 10 hétig kapnak Pilates-t.
Egyéb: Pilates
Speciális testhelyzetek mozgás közben a Pilates irányelvei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pszichopatológiában - Eating Disorder Inventory-3 (EDI-3).
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Az EDI-3 (Garner, 2004) egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri az étkezési zavarok jelenlétét. Az EDI-3 91 tételből áll, amelyek 12 fő skálába vannak rendezve: az étkezési viselkedészavarok 3 specifikus skálája (Vékonyságra késztetés, DT; Bulimia, B; Testi elégedetlenség, BD) és 9 általános pszichológiai skála, amelyek nagyon relevánsak, de nem kifejezetten étkezési zavarokra (alacsony önértékelés, LSE; személyes elidegenedés, PA; személyközi bizonytalanság, II; interperszonális elidegenedés, IA; interoceptív hiányosságok, ID; érzelmi diszreguláció, ED; perfekcionizmus, P; aszkézis, A; érettségi félelmek, MF ). Ezenkívül 6 összetett pontszámot ad: egy specifikus ED-t és az integratív pszichológiai konstrukciók 5 mutatóját. A hatfokú Likert-skálás válaszok formátuma: mindig, általában, gyakran, néha, ritkán vagy soha. Az eredmény 0 és 4 pont között van. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rendellenesség.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások az energiafelhasználásban – SenseWear Mini (SWM).
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A SenseWear Mini egy többszenzoros aktivitásmérő, amely a tri-axiális gyorsulásmérőt fiziológiai mérésekkel (bőrhőmérséklet, hőáram és galvanikus bőrreakció) kombinálja számos aktivitási paraméter becsléséhez. A különböző érzékelők információit, valamint a résztvevő személyes jellemzőit (nem, életkor, magasság, testsúly és kézhasználat) a SenseWear szoftver szabadalmaztatott algoritmusai dolgozzák fel, hogy megbecsüljék az energiafelhasználást, a fizikai aktivitás intenzitását és a lépések száma percről percre.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások a testösszetételben – InBody 770 (Body Composition Analyzer).
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
InBody 770 (Inbody Co., LTD, Szöul, Korea) a testösszetétel mérésére bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) segítségével. Értékelt paraméterek: Súly (kg); Teljes testvíz (L); fehérje (kg); Ásványi anyagok (kg); Testzsír tömeg (kg); Puha sovány tömeg (kg); Zsírmentes tömeg (kg); A csontváz izomtömege (kg); Testtömeg-index (kg/m2); Testzsír százalék (%); Bone Mineral Contect (kg).
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások a fizikai erőnlétben - ALPHA-Fitness Battery.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Az ALPHA-Fitness Akkumulátort (Assessing Levels of Physical Activity and Fitness) úgy fejlesztették ki, hogy érvényes, megbízható, biztonságos és kivitelezhető terepi teszteket biztosítson a gyermekek és serdülők egészségével kapcsolatos fizikai alkalmasságának felmérésére, és így használható legyen konszenzusos módon az Európai Unió különböző tagállamainak közegészségügyi rendszerében. Az ALPHA-Fitness akkumulátornak három változata létezik, amelyek kissé eltérőek a tesztek lebonyolítására rendelkezésre álló idő függvényében. A kiterjesztett ALPHA-Fitness akkumulátort használtuk. Az akkumulátor ezen verziója tartalmazza a markolat erősségét, a széles ugrást álló helyzetben, a 4x10 m-es ingafutás tesztet és a 20 m-es ingafutás tesztet (Ruiz et al., 2011).
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások a test érzékelésében – A Contour Drawing Rating Scale (CDRS).
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A Contour Drawing Rating Scale (CDRS) (Thompson és Gray, 1995) egy olyan skála, amely a testkép változásait értékeli. Ez a hangszer egy grafikus léptékű, önfeldolgozó alkalmazás, amely kilenc női alak elölnézetből áll. A személynek meg kell adnia, hogy melyik alak képviseli az aktuális testképét (észlelt testkép), és milyen alakot szeretne (kívánt testkép). A két osztályozás közötti eltérés a test elégedetlenségének mértéke. Az eltérés mértéke -8 és -1 között változott a vékonyabb formára, illetve 1 és 8 között a nagyobb formára vágyóknál. A 0-s pontszámot a testképpel való elégedettségként értelmezték (Dion et al., 2015). Másrészt a testkép észlelési indexét a következő képlet határozza meg: (becsült méret / tényleges méret) x 100, ami túlbecslést jelez, ha a pontszámok nagyobbak, mint 100, és alulbecslést, ha a pontszámok 100-nál kisebbek.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások az életminőségben - KIDSCREEN-27.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A KIDSCREEN-27 egy önkitöltős kérdőív, amely gyermekek és serdülők (8 és 18 év közötti) egészségi állapotát és szubjektív jólétét méri fel (Ravens-Sieberer et al., 2007). Ez a kérdőív a Rasch-skálán öt dimenzióból áll: testi jóllét, pszichológiai jóllét, autonómia és szülői kapcsolat, társak és szociális támogatás, valamint iskolai környezet. A válaszokat standard algoritmusok szerint értékeltük és elemeztük. Megtörtént a javasolt szintaktikai lépések végrehajtása, beleértve a Rasch-személyparaméter-becslések Z-értékekké történő átalakítását, és a skálapontszámokat T-értékekké kapva 50 ± 10-es átlagpontszámokkal (± SD), amelyek meghatározzák a 8-18 éves gyermekek és serdülők számára a normalitást Európában. . A magasabb pontszámok magasabb HRQoL-t jeleznek.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások az észlelt fizikai erőnlétben – A Nemzetközi Fitness Skála (IFIS).
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Az International Fitness Scale (IFIS) egy kérdőív, amely gyorsan és egyszerűen értékeli a fizikai alkalmasságot, az önadaptált alkalmazást (Ortega et al., 2011). 5 tételből áll (általános fizikai erőnlét, kardiorespiratorikus erőnlét, izomerő, gyorsaság/agilitás és hajlékonyság), és mindegyik 5 lehetséges Likert-skálával: "nagyon rossz", "gyenge", "átlagos", "jó" vagy " nagyon jó".
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Változások az alvás minőségében – Pittsburgh alvásminőségi index serdülők és fiatal felnőttek számára spanyol változatban (AYA-PSQI-S)
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A Pittsburgh Sleep Quality Index serdülők és fiatal felnőttek számára spanyol változatban (AYA-PSQI-S) (de la Vega et al., 2015) egy kérdőív, amelyet kissé átdolgoztak az eredetiből (Buysse, Reynolds C. F., Monk, Berman és Kupfer, 1989), hogy értékelje az alvás minőségének szubjektív megítélését a serdülőkorú populációban. 19 elemből áll, amelyek 7 dimenzióba vannak csoportosítva: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkciók. Az egyes komponensek pontszáma 0-tól (nehézség nélkül) 3-ig (súlyos nehézség) terjed, és ezek összege 0-21 közötti összpontszámot ad. A magas pontszám rossz alvásminőséget jelez, az 5-nél kevesebbet pedig jó minőségűnek tekintjük.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérparaméterek változásai mg/dl-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő, mg/dl-ben mért vérparamétereket elemeztük: glükóz; teljes koleszterin; trigliceridek; prealbuminok; transzferrin; karbamid; kreatinin; kalcium; foszfor; magnézium; kálium; kreatinin-kináz; tesztoszteron.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai g/dl-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő g/dl-ben mért vérparamétereket elemeztük: összes fehérje; albuminok; hemoglobin; átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A vérparaméterek változásai 10^3/μL-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő, 10^3/μL-ben mért vérparamétereket elemeztük: vérlemezkék; vörös vérsejtek; leukociták; limfociták; neutrofilek; monociták; bazofilek; eozinofilek.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai százalékban mérve
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő %-ban mért vérparamétereket elemeztük: hematokrit; vörösvérsejt diszperzió; transzferrin szaturációs index.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai fL-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő, fL-ben mért vérparamétereket elemeztük: átlagos corpuscularis térfogat.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai μg/dl-ben mérve
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő μg/dL-ben mért vérparamétert elemeztük: vas.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai mmol/l-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő, mmol/l-ben mért vérparamétert elemeztük: nátrium.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A vérparaméterek változásai ng/dl-ben mérve
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő ng/dl-ben mért vérparamétereket elemeztük: ferritin; D-vitamin; tiroxin; prolaktin.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai μUI/ml-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő μUI/mL-ben mért vérparamétert elemeztük: tirotropin.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai mUI/ml-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő mUI/ml-ben mért vérparamétereket elemeztük: follitropin; lutropin.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
Vérparaméterek változásai pg/ml-ben mérve.
Időkeret: 3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).
A következő pg/ml-ben mért vérparamétereket elemeztük: ösztradiol.
3 alkalommal (0. hét, 10. hét, 20. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Pablo de Olavide

Együttműködők

Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UniversidadPO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evészavar

Klinikai vizsgálatok a Pilates

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel