- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03669809
The Biological Rhythm of Human Metabolite
10. maj 2022 opdateret af: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Association Between Serum Metabolism Markers and Biological Rhythm
The circadian regulation in mammals have been known for a long time.
A special group of clock genes, organized in feedback loops, are responsible for the circadian regulation in both the SCN and peripheral organs.
The central clock is mainly entrained by the light-dark cycle, while the peripheral ones in organs such as liver and intestine, are more influenced by the feeding-fasting cycles.
The coordination of central and peripheral clocks is thought to be essential in the maintenance of physiological homeostasis.This study aim to investigate the association between biological rhythm and metabolism.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adults aged of 18 to 30 years old.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female;
- Aged of 18 to 30 years old;
Exclusion Criteria:
- Presence of pituitary/hypothalamic disorders, polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders, hypertension, malignant tumor, cardiac insufficiency,hepatic or renal insufficiency, gastrointestinal disorders and acute infection;
- Receiving psychotropic or hormonal medications including hormonal contraception and hormone therapies;
- Taking lipid-lowering agents or hypoglycemic agents and other drugs that known to influence cardiovascular health;
- Pregnancy or lactation women;
- Obviously poor compliance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
male, non-obese
male with BMI<28
|
male, obese
male with BMI≥28
|
female, non-obese
female with BMI<28
|
female, obese
female with BMI≥28
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
circadian rhythms of serum lipid levels (the change of serum lipid levels within 24 hours)
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
circadian rhythms of gonadal hormone and gonadotropin(the change of gonadal hormone and gonadotropin within 24 hours)
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
circadian rhythms of serum total bile acids(the change of serum total bile acids within 24 hours)
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
change in urine metabolite
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
change in intestinal flora
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
change in sperm quality
Tidsramme: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2050
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180326
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .