- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03669809
The Biological Rhythm of Human Metabolite
10 de maio de 2022 atualizado por: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Association Between Serum Metabolism Markers and Biological Rhythm
The circadian regulation in mammals have been known for a long time.
A special group of clock genes, organized in feedback loops, are responsible for the circadian regulation in both the SCN and peripheral organs.
The central clock is mainly entrained by the light-dark cycle, while the peripheral ones in organs such as liver and intestine, are more influenced by the feeding-fasting cycles.
The coordination of central and peripheral clocks is thought to be essential in the maintenance of physiological homeostasis.This study aim to investigate the association between biological rhythm and metabolism.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Gao
- Número de telefone: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adults aged of 18 to 30 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female;
- Aged of 18 to 30 years old;
Exclusion Criteria:
- Presence of pituitary/hypothalamic disorders, polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders, hypertension, malignant tumor, cardiac insufficiency,hepatic or renal insufficiency, gastrointestinal disorders and acute infection;
- Receiving psychotropic or hormonal medications including hormonal contraception and hormone therapies;
- Taking lipid-lowering agents or hypoglycemic agents and other drugs that known to influence cardiovascular health;
- Pregnancy or lactation women;
- Obviously poor compliance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
male, non-obese
male with BMI<28
|
|
male, obese
male with BMI≥28
|
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female, non-obese
female with BMI<28
|
|
female, obese
female with BMI≥28
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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circadian rhythms of serum lipid levels (the change of serum lipid levels within 24 hours)
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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circadian rhythms of gonadal hormone and gonadotropin(the change of gonadal hormone and gonadotropin within 24 hours)
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
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circadian rhythms of serum total bile acids(the change of serum total bile acids within 24 hours)
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in urine metabolite
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in intestinal flora
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in sperm quality
Prazo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2050
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180326
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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