- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03669809
The Biological Rhythm of Human Metabolite
10 mai 2022 mis à jour par: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Association Between Serum Metabolism Markers and Biological Rhythm
The circadian regulation in mammals have been known for a long time.
A special group of clock genes, organized in feedback loops, are responsible for the circadian regulation in both the SCN and peripheral organs.
The central clock is mainly entrained by the light-dark cycle, while the peripheral ones in organs such as liver and intestine, are more influenced by the feeding-fasting cycles.
The coordination of central and peripheral clocks is thought to be essential in the maintenance of physiological homeostasis.This study aim to investigate the association between biological rhythm and metabolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ling Gao
- Numéro de téléphone: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adults aged of 18 to 30 years old.
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female;
- Aged of 18 to 30 years old;
Exclusion Criteria:
- Presence of pituitary/hypothalamic disorders, polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders, hypertension, malignant tumor, cardiac insufficiency,hepatic or renal insufficiency, gastrointestinal disorders and acute infection;
- Receiving psychotropic or hormonal medications including hormonal contraception and hormone therapies;
- Taking lipid-lowering agents or hypoglycemic agents and other drugs that known to influence cardiovascular health;
- Pregnancy or lactation women;
- Obviously poor compliance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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male, non-obese
male with BMI<28
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male, obese
male with BMI≥28
|
female, non-obese
female with BMI<28
|
female, obese
female with BMI≥28
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
circadian rhythms of serum lipid levels (the change of serum lipid levels within 24 hours)
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
circadian rhythms of gonadal hormone and gonadotropin(the change of gonadal hormone and gonadotropin within 24 hours)
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
circadian rhythms of serum total bile acids(the change of serum total bile acids within 24 hours)
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in urine metabolite
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in intestinal flora
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in sperm quality
Délai: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180326
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .