- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03669809
The Biological Rhythm of Human Metabolite
2022. május 10. frissítette: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Association Between Serum Metabolism Markers and Biological Rhythm
The circadian regulation in mammals have been known for a long time.
A special group of clock genes, organized in feedback loops, are responsible for the circadian regulation in both the SCN and peripheral organs.
The central clock is mainly entrained by the light-dark cycle, while the peripheral ones in organs such as liver and intestine, are more influenced by the feeding-fasting cycles.
The coordination of central and peripheral clocks is thought to be essential in the maintenance of physiological homeostasis.This study aim to investigate the association between biological rhythm and metabolism.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ling Gao
- Telefonszám: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmail.com.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250021
- Toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults aged of 18 to 30 years old.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female;
- Aged of 18 to 30 years old;
Exclusion Criteria:
- Presence of pituitary/hypothalamic disorders, polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders, hypertension, malignant tumor, cardiac insufficiency,hepatic or renal insufficiency, gastrointestinal disorders and acute infection;
- Receiving psychotropic or hormonal medications including hormonal contraception and hormone therapies;
- Taking lipid-lowering agents or hypoglycemic agents and other drugs that known to influence cardiovascular health;
- Pregnancy or lactation women;
- Obviously poor compliance.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
male, non-obese
male with BMI<28
|
|
male, obese
male with BMI≥28
|
|
female, non-obese
female with BMI<28
|
|
female, obese
female with BMI≥28
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
circadian rhythms of serum lipid levels (the change of serum lipid levels within 24 hours)
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
circadian rhythms of gonadal hormone and gonadotropin(the change of gonadal hormone and gonadotropin within 24 hours)
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
circadian rhythms of serum total bile acids(the change of serum total bile acids within 24 hours)
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in urine metabolite
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in intestinal flora
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in sperm quality
Időkeret: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2050. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2050. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180326
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .