- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03669809
The Biological Rhythm of Human Metabolite
10 de mayo de 2022 actualizado por: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
Association Between Serum Metabolism Markers and Biological Rhythm
The circadian regulation in mammals have been known for a long time.
A special group of clock genes, organized in feedback loops, are responsible for the circadian regulation in both the SCN and peripheral organs.
The central clock is mainly entrained by the light-dark cycle, while the peripheral ones in organs such as liver and intestine, are more influenced by the feeding-fasting cycles.
The coordination of central and peripheral clocks is thought to be essential in the maintenance of physiological homeostasis.This study aim to investigate the association between biological rhythm and metabolism.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Gao
- Número de teléfono: +86 53168776910
- Correo electrónico: gaoling1@medmail.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults aged of 18 to 30 years old.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female;
- Aged of 18 to 30 years old;
Exclusion Criteria:
- Presence of pituitary/hypothalamic disorders, polycystic ovarian syndrome, thyroid disorders, hypertension, malignant tumor, cardiac insufficiency,hepatic or renal insufficiency, gastrointestinal disorders and acute infection;
- Receiving psychotropic or hormonal medications including hormonal contraception and hormone therapies;
- Taking lipid-lowering agents or hypoglycemic agents and other drugs that known to influence cardiovascular health;
- Pregnancy or lactation women;
- Obviously poor compliance.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
male, non-obese
male with BMI<28
|
|
male, obese
male with BMI≥28
|
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female, non-obese
female with BMI<28
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female, obese
female with BMI≥28
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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circadian rhythms of serum lipid levels (the change of serum lipid levels within 24 hours)
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
circadian rhythms of gonadal hormone and gonadotropin(the change of gonadal hormone and gonadotropin within 24 hours)
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
circadian rhythms of serum total bile acids(the change of serum total bile acids within 24 hours)
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in urine metabolite
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
|
change in intestinal flora
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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change in sperm quality
Periodo de tiempo: Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
|
Measured at baseline, and every 10 years during the 40-year follow-up period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180326
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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