- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03699488
Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Effectiveness Study
4. februar 2019 opdateret af: Talkspace
Asynchronous Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Study
Therapies delivered via technology have been developed to improve accessibility, however, there is limited research regarding messaging therapy in particular, and none that we know of utilizing a longitudinal effectiveness design.
The aim of this study was to investigate the overall effectiveness of messaging therapy, identify any contributors to its effectiveness, and to evaluate a dosage effect for this type of treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12980
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuals seeking psychotherapy services through digitally-mediated application who present with and are diagnosed with a depression and/or anxiety related disorder.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed Depression and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Any psychosis related symptoms or disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive symptoms on the Patient Health Questionnaire - 9
Tidsramme: Up to 52 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a measure of depression symptoms.
It has 9 items, with a minimum of 0 and a maximum of 27, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
|
Change from Baseline in Anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder - 7
Tidsramme: Up to 52 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a measure of anxiety symptoms.
It has 7 items, with a minimum of 0 and a maximum of 21, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean number of words sent from patient to therapist
Tidsramme: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
|
Mean number of words sent from therapist to patient
Tidsramme: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Malgaroli, PhD, New York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD for both studies is available in addition to the study protocol and statistical analysis plan.
IPD includes demographic information for patient and therapist, as well as outcome scale summary scores for each time point.
IPD-delingstidsramme
Data is available from October 10, 2018 to October 10, 2019
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .