- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03699488
Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Effectiveness Study
2019. február 4. frissítette: Talkspace
Asynchronous Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Study
Therapies delivered via technology have been developed to improve accessibility, however, there is limited research regarding messaging therapy in particular, and none that we know of utilizing a longitudinal effectiveness design.
The aim of this study was to investigate the overall effectiveness of messaging therapy, identify any contributors to its effectiveness, and to evaluate a dosage effect for this type of treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12980
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals seeking psychotherapy services through digitally-mediated application who present with and are diagnosed with a depression and/or anxiety related disorder.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed Depression and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Any psychosis related symptoms or disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive symptoms on the Patient Health Questionnaire - 9
Időkeret: Up to 52 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a measure of depression symptoms.
It has 9 items, with a minimum of 0 and a maximum of 27, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
|
Change from Baseline in Anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder - 7
Időkeret: Up to 52 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a measure of anxiety symptoms.
It has 7 items, with a minimum of 0 and a maximum of 21, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean number of words sent from patient to therapist
Időkeret: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
|
Mean number of words sent from therapist to patient
Időkeret: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matteo Malgaroli, PhD, New York University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD for both studies is available in addition to the study protocol and statistical analysis plan.
IPD includes demographic information for patient and therapist, as well as outcome scale summary scores for each time point.
IPD megosztási időkeret
Data is available from October 10, 2018 to October 10, 2019
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .