- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03699488
Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Effectiveness Study
4 februari 2019 bijgewerkt door: Talkspace
Asynchronous Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Study
Therapies delivered via technology have been developed to improve accessibility, however, there is limited research regarding messaging therapy in particular, and none that we know of utilizing a longitudinal effectiveness design.
The aim of this study was to investigate the overall effectiveness of messaging therapy, identify any contributors to its effectiveness, and to evaluate a dosage effect for this type of treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12980
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuals seeking psychotherapy services through digitally-mediated application who present with and are diagnosed with a depression and/or anxiety related disorder.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed Depression and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Any psychosis related symptoms or disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive symptoms on the Patient Health Questionnaire - 9
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a measure of depression symptoms.
It has 9 items, with a minimum of 0 and a maximum of 27, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
|
Change from Baseline in Anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder - 7
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a measure of anxiety symptoms.
It has 7 items, with a minimum of 0 and a maximum of 21, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean number of words sent from patient to therapist
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
|
Mean number of words sent from therapist to patient
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matteo Malgaroli, PhD, New York University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD for both studies is available in addition to the study protocol and statistical analysis plan.
IPD includes demographic information for patient and therapist, as well as outcome scale summary scores for each time point.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data is available from October 10, 2018 to October 10, 2019
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .