- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03699488
Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Effectiveness Study
4 februari 2019 uppdaterad av: Talkspace
Asynchronous Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Study
Therapies delivered via technology have been developed to improve accessibility, however, there is limited research regarding messaging therapy in particular, and none that we know of utilizing a longitudinal effectiveness design.
The aim of this study was to investigate the overall effectiveness of messaging therapy, identify any contributors to its effectiveness, and to evaluate a dosage effect for this type of treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12980
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individuals seeking psychotherapy services through digitally-mediated application who present with and are diagnosed with a depression and/or anxiety related disorder.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosed Depression and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Any psychosis related symptoms or disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive symptoms on the Patient Health Questionnaire - 9
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a measure of depression symptoms.
It has 9 items, with a minimum of 0 and a maximum of 27, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
|
Change from Baseline in Anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder - 7
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a measure of anxiety symptoms.
It has 7 items, with a minimum of 0 and a maximum of 21, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean number of words sent from patient to therapist
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
|
Mean number of words sent from therapist to patient
Tidsram: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Malgaroli, PhD, New York University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD for both studies is available in addition to the study protocol and statistical analysis plan.
IPD includes demographic information for patient and therapist, as well as outcome scale summary scores for each time point.
Tidsram för IPD-delning
Data is available from October 10, 2018 to October 10, 2019
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .