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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03699488
Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Effectiveness Study
4. Februar 2019 aktualisiert von: Talkspace
Asynchronous Messaging Therapy for Depression and Anxiety: A Longitudinal Study
Therapies delivered via technology have been developed to improve accessibility, however, there is limited research regarding messaging therapy in particular, and none that we know of utilizing a longitudinal effectiveness design.
The aim of this study was to investigate the overall effectiveness of messaging therapy, identify any contributors to its effectiveness, and to evaluate a dosage effect for this type of treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12980
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Individuals seeking psychotherapy services through digitally-mediated application who present with and are diagnosed with a depression and/or anxiety related disorder.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed Depression and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Any psychosis related symptoms or disorders
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Depressive symptoms on the Patient Health Questionnaire - 9
Zeitfenster: Up to 52 weeks
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) is a measure of depression symptoms.
It has 9 items, with a minimum of 0 and a maximum of 27, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
|
Change from Baseline in Anxiety symptoms on the Generalized Anxiety Disorder - 7
Zeitfenster: Up to 52 weeks
|
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7) is a measure of anxiety symptoms.
It has 7 items, with a minimum of 0 and a maximum of 21, with higher scores indicating more symptoms and distress.
Decreasing scores indicate better outcome.
All items are summed to give the summary score.
|
Up to 52 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mean number of words sent from patient to therapist
Zeitfenster: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
|
Mean number of words sent from therapist to patient
Zeitfenster: Up to 52 weeks
|
Word counts of the words contained within messages sent
|
Up to 52 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matteo Malgaroli, PhD, New York University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD for both studies is available in addition to the study protocol and statistical analysis plan.
IPD includes demographic information for patient and therapist, as well as outcome scale summary scores for each time point.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data is available from October 10, 2018 to October 10, 2019
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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