Undersøgelse af CS3006 i forsøgspersoner med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget.
2. Forsøgspersoner skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk solid(e) tumor(er), for hvilke ingen effektiv standardbehandling er tilgængelig eller tolerabel.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
4. Forventet levetid ≥ 12 uger.
5. I stand til at sluge og beholde oral medicin.
6. Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig organfunktion.
7. Brug af effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der modtager kræftbehandling på tidspunktet for indskrivningen.
2. Har tidligere haft kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller andre midler, der anvendes som systemisk behandling af cancer, inden for 14 dage efter den første dosis af forsøgsproduktadministration, eller som ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel.
3. Tidligere behandling med en MEK-hæmmer.
4. Brug af ethvert forsøgslægemiddel mod kræft inden for 28 dage før den første indgivelse af forsøgsprodukt.
5. Nuværende brug af en forbudt medicin.
6. Tilstedeværelse af aktiv gastrointestinal sygdom eller anden tilstand, der vil interferere væsentligt med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
7. Kendt hjernemetastaser eller anden CNS-metastaser, der enten er symptomatisk eller ubehandlet.
8. Primær malignitet i centralnervesystemet.
9. Bevis på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme.
10. Personer med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
11. Human Immundefekt Virus (HIV) infektion.
12. Personer med aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
13. Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til forsøgsproduktet eller hjælpestofferne.
14. Samtidig betingelse, der efter efterforskerens mening ville bringe overholdelse af protokollen i fare.
15. Uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der er beskrevet i protokollen.

For mere information om forsøgsdeltagelse, kontakt venligst på cstonera@cstonepharma.com