Untersuchung von CS3006 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
2. Die Probanden müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor haben, für den keine wirksame Standardtherapie verfügbar oder tolerierbar ist.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
5. Kann orale Medikamente schlucken und behalten.
6. Das Subjekt muss über eine angemessene Organfunktion verfügen.
7. Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Registrierung eine Krebstherapie erhalten.
2. Hat innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Prüfpräparats eine vorherige Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie oder andere Mittel zur systemischen Behandlung von Krebs erhalten oder sich nicht von Nebenwirkungen aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels erholt.
3. Vorherige Behandlung mit einem MEK-Hemmer.
4. Verwendung eines beliebigen Prüfmedikaments gegen Krebs innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
5. Aktuelle Verwendung eines verbotenen Medikaments.
6. Vorhandensein einer aktiven Magen-Darm-Erkrankung oder eines anderen Zustands, der die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln erheblich beeinträchtigt.
7. Bekannte Hirnmetastasen oder andere ZNS-Metastasen, die entweder symptomatisch oder unbehandelt sind.
8. Primäre Malignität des zentralen Nervensystems.
9. Hinweise auf schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen.
10. Patienten mit klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung.
11. Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
12. Probanden mit aktiver Hepatitis B- oder C-Infektion.
13. Bekannte unmittelbare oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion oder Idiosynkrasie gegenüber Arzneimitteln, die chemisch mit dem Prüfprodukt oder Hilfsstoffen verwandt sind.
14. Gleichzeitige Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers die Einhaltung des Protokolls gefährden würde.
15. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen.

Für weitere Informationen zur Studienteilnahme wenden Sie sich bitte an cstonera@cstonepharma.com