Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cervikalkrave på synsnerveskedens diameter ved mindre hovedtraume

16. juni 2021 opdateret af: Marmara University

Virkning af cervikal krave på synsnerveskeden hos patienter med mindre hovedtraume

Dette er randomiseret, kontrolleret og blindet studie blev udført i mindre hovedtraumepatienter. To sonografer målte optisk nerveskedediametre (ONSD) af hvert individs øjne separat for forskellige tidspunkter. Derefter blev en gennemsnitlig ONSD beregnet for før c-kraveplacering (T0), 5 og 20 minutter i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedtraume er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed. Øget intrakranielt tryk (ICP) kan føre til nedsat cerebral perfusion og vævsskade. Det er vigtigt at kunne opdage øget ICP rettidigt, så der kan iværksættes behandling for at forebygge yderligere hjerneskade. Målingen af ​​optisk nerveskedediameter (ONSD) er blevet foreslået som en ikke-invasiv og hurtig måde at vurdere forhøjet ICP (1-2). Traditionelle ICP-monitoreringsmetoder såsom eksterne ventrikulære enheder er invasive og tidskrævende og kan kun udføres af uddannet personale på traumecentre.

Synsnerven er omgivet af en beskyttende kappe og findes på bagsiden af ​​kloden. Nemt evalueret med ultralyd. Dette gøres typisk med en lineær sonde, der måler diameteren af ​​synsnerveskeden 3 mm tilbage fra hvor kontrasten er højest. Den normale øvre grænse for voksne er 5 mm, værdierne ovenfor betragtes som unormale. Mange studier har vist, at en øget ONSD målt ved sengekants ultralyd korrelerer med øget IDC og i et studie er der en sammenhæng mellem ONSD> 5 mm og ICP> 20 cm H2O.

Cervikal rygsøjle (c-arme) og halshvirvler er ofte midlertidigt immobiliserede hos patienter med hovedtraume. Det har vist sig, at placering af c-arme øger IBP. Faldet i venøs udstrømning forårsaget af c-arme i panden er en vigtig mekanisme for denne stigning i ICP. Stigningen i ICP sker samtidig med påføring af c-arme i kadaver. Det menes, at øget ONSD hos traumepatienter kan være relateret til c-arme.

Hvis en c-collar-applikation viser sig at øge ONSD, kan dette traume gøre det vanskeligt at bruge ONSD som et ikke-invasivt estimat af ICP hos patienter.

Så vidt vi ved, er der en undersøgelse i raske individer, der undersøger den mulige effekt af c-collar administration på ONSD. Der er dog ingen sammenlignende undersøgelse af patienter med hovedtraume. Efterforskerne forsøgte at måle ONSD før og efter placering af cervikale lemmer i tilfælde med mindre hovedtraume. Formålet med vores undersøgelse er at identificere ændringer i optisk nerveskedemåling efter placering af c-armene, og at afgøre, om disse ændringer skyldes den tid, der er immobiliseret af c-armene.

Dette er randomiseret, kontrolleret og blindet studie blev udført i mindre hovedtraumepatienter. To sonografer målte optisk nerveskedediametre (ONSD) af hvert individs øjne separat for forskellige tidspunkter. Derefter blev en gennemsnitlig ONSD beregnet for før c-kraveplacering (T0), 5 og 20 minutter i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34687
        • Sinan Karacabey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindre hovedtraumer
  • Patienter over 18 år og under 65 år
  • Dem, der underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kan følges (behandling, afslag, uautoriseret orlov, henvisning til centeret osv.)
  • Patienter, der trækker deres samtykke tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: effekt af c-krave i optisk nerveskedediameter
Sammenligning af effekten af ​​c-krave hos patienter med mindre hovedtraume ved hjælp af ultralydsdiameter på optisk nerveskede
Måling af optisk nerveskedediameter vil blive udført ved ultralyd på begge øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk evaluering af cervikal kravevirkninger på synsnerveskedens diameter hos patienter med hovedtraume
Tidsramme: 20 minutter
Vi antog, at diameteren af ​​optisk nerveskede stiger efter c-kravepåføring hos patienter med mindre hovedtraume
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sinan Karacabey, Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2018.298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner