Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van halskraag op de diameter van de optische zenuwschede bij klein hoofdtrauma

16 juni 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Effect van halskraag op de optische zenuwschede bij patiënten met een klein hoofdtrauma

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en geblindeerde studie die werd uitgevoerd bij patiënten met een licht hoofdtrauma. Twee sonografen maten de optische zenuwschedediameters (ONSD) van de ogen van elke proefpersoon afzonderlijk voor verschillende tijdstippen. Vervolgens werd een gemiddelde ONSD berekend voor plaatsing van de c-halsband (T0), 5 en 20 minuten in rugligging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdtrauma is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Verhoogde intracraniale druk (ICP) kan leiden tot verminderde cerebrale perfusie en weefselbeschadiging. Het is belangrijk om verhoogde ICP tijdig te kunnen signaleren, zodat behandeling kan worden gestart om verdere hersenschade te voorkomen. De meting van de optische zenuwschedediameter (ONSD) is voorgesteld als een niet-invasieve en snelle manier om verhoogde ICP te beoordelen (1-2). Traditionele ICP-bewakingsmethoden, zoals externe ventriculaire apparaten, zijn invasief en tijdrovend en kunnen alleen worden uitgevoerd door getraind personeel in traumacentra.

De oogzenuw is omgeven door een beschermend omhulsel en bevindt zich aan de achterkant van de wereldbol. Gemakkelijk geëvalueerd met ultrasone trillingen. Dit wordt meestal gedaan met een lineaire sonde die de diameter van de oogzenuwschede meet, 3 mm terug van waar het contrast het hoogst is. De normale bovengrens voor volwassenen is 5 mm, de bovenstaande waarden worden als abnormaal beschouwd. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat een verhoogde ONSD gemeten door echografie aan het bed correleert met een verhoogde IDC en in één onderzoek is er een correlatie tussen ONSD> 5 mm en ICP> 20 cm H2O.

Cervicale wervelkolom (c-armen) en halswervels zijn vaak tijdelijk geïmmobiliseerd bij patiënten met hoofdtrauma. Het is aangetoond dat plaatsing van c-armen de IBP verhoogt. De afname van de veneuze uitstroom veroorzaakt door c-armen in het voorhoofd is een belangrijk mechanisme voor deze toename van ICP. De verhoging van de ICP vindt gelijktijdig plaats met de toepassing van c-bogen in kadaver. Er wordt gedacht dat verhoogde ONSD bij traumapatiënten mogelijk verband houdt met c-armen.

Als blijkt dat een halsbandapplicatie ONSD verhoogt, kan dit trauma het moeilijk maken om ONSD te gebruiken als een niet-invasieve schatting van ICP bij patiënten.

Voor zover wij weten, is er een studie bij gezonde personen die het mogelijke effect van c-halsbandtoediening op ONSD onderzoekt. Er is echter geen vergelijkende studie van patiënten met hoofdtrauma. De onderzoekers probeerden ONSD te meten voor en na plaatsing van cervicale ledematen in gevallen met licht hoofdtrauma. Het doel van onze studie is om veranderingen in de meting van de oogzenuwschede na plaatsing van de c-armen te identificeren en om te bepalen of deze veranderingen het gevolg zijn van de tijd dat de c-armen geïmmobiliseerd zijn.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en geblindeerde studie die werd uitgevoerd bij patiënten met een licht hoofdtrauma. Twee sonografen maten de optische zenuwschedediameters (ONSD) van de ogen van elke proefpersoon afzonderlijk voor verschillende tijdstippen. Vervolgens werd een gemiddelde ONSD berekend voor plaatsing van de c-halsband (T0), 5 en 20 minuten in rugligging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34687
        • Sinan Karacabey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met licht hoofdtrauma
  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
  • Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die om welke reden dan ook niet kunnen worden gevolgd (behandeling, weigering, ongeoorloofd verlof, doorverwijzing naar het centrum, enz.)
  • Patiënten die hun toestemming intrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: effect van c-halsband in de diameter van de oogzenuwschede
Vergelijking van het effect van c-halsband bij patiënten met licht hoofdtrauma door echografie met de diameter van de oogzenuwschede te gebruiken
Meting van de diameter van de oogzenuwschede zal worden gedaan door middel van echografie op beide ogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische evaluatie van de effecten van de halskraag op de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten met een hoofdtrauma
Tijdsspanne: 20 minuten
Onze hypothese was dat de diameter van de oogzenuwschede toeneemt na het aanbrengen van een c-halsband bij patiënten met een klein hoofdtrauma
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sinan Karacabey, Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2018.298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd trauma

Klinische onderzoeken op echografie

3
Abonneren