Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шейного воротника на диаметр оболочки зрительного нерва при легкой травме головы

16 июня 2021 г. обновлено: Marmara University

Влияние шейного воротника на оболочку зрительного нерва у пациентов с легкой травмой головы

Это рандомизированное, контролируемое и слепое исследование проводилось у пациентов с легкой травмой головы. Два специалиста по УЗИ измеряли диаметры оболочек зрительного нерва (ОНЗР) глаз каждого субъекта отдельно в разные моменты времени. Затем рассчитывали среднее значение ONSD до наложения воротника (T0), 5 и 20 минут в положении лежа на спине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Травма головы является важной причиной заболеваемости и смертности. Повышенное внутричерепное давление (ВЧД) может привести к снижению церебральной перфузии и повреждению тканей. Важно иметь возможность вовремя обнаружить повышенное внутричерепное давление, чтобы можно было начать лечение для предотвращения дальнейшего повреждения головного мозга. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) было предложено в качестве неинвазивного и быстрого способа оценки повышенного ВЧД (1-2). Традиционные методы мониторинга ВЧД, такие как внешние желудочковые устройства, являются инвазивными и требуют много времени и могут выполняться только обученным персоналом в травматологических центрах.

Зрительный нерв окружен защитной оболочкой и находится на задней части глазного яблока. Легко оценивается с помощью ультразвука. Обычно это делается с помощью линейного датчика, измеряющего диаметр оболочки зрительного нерва на расстоянии 3 мм назад от места, где контраст наиболее высок. Верхний предел нормы для взрослых составляет 5 мм, значения выше считаются ненормальными. Многие исследования показали, что повышенное ДОЗН, измеренное с помощью прикроватного ультразвука, коррелирует с повышенным ИДК, а в одном исследовании была обнаружена корреляция между ДОЗН> 5 мм и ВЧД> 20 см H2O.

Шейный отдел позвоночника (С-дуги) и шейные позвонки часто временно иммобилизуют у пациентов с черепно-мозговой травмой. Было показано, что установка С-дуги увеличивает ВАД. Снижение венозного оттока, вызванное С-образными плечами во лбу, является важным механизмом повышения ВЧД. Увеличение ВЧД происходит одновременно с применением С-дуги у трупа. Считается, что увеличение ONSD у пациентов с травмой может быть связано с C-дугой.

Если обнаружено, что применение С-воротника увеличивает ДОЗН, эта травма может затруднить использование ДОЗН в качестве неинвазивной оценки ВЧД у пациентов.

Насколько нам известно, проводится исследование на здоровых людях, изучающее возможный эффект применения С-воротника на ДОЗН. Однако сравнительного исследования пациентов с черепно-мозговой травмой не проводилось. Исследователи попытались измерить ДОЗН до и после установки шейных конечностей в случаях с легкой черепно-мозговой травмой. Целью нашего исследования является выявление изменений в измерении оболочки зрительного нерва после размещения С-дуг и определение того, связаны ли эти изменения со временем иммобилизации с помощью С-дуг.

Это рандомизированное, контролируемое и слепое исследование проводилось у пациентов с легкой травмой головы. Два специалиста по УЗИ измеряли диаметры оболочек зрительного нерва (ОНЗР) глаз каждого субъекта отдельно в разные моменты времени. Затем рассчитывали среднее значение ONSD до наложения воротника (T0), 5 и 20 минут в положении лежа на спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34687
        • Sinan Karacabey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с легкой черепно-мозговой травмой
  • Пациенты старше 18 лет и моложе 65 лет
  • Те, кто подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут наблюдаться по каким-либо причинам (лечение, отказ, самовольный уход, направление в центр и др.)
  • Пациенты, которые отзывают свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: влияние c-воротника на диаметр оболочки зрительного нерва
Сравнение эффекта C-образного воротника у пациентов с легкой травмой головы с использованием ультразвукового исследования диаметра оболочки зрительного нерва
измерение диаметра оболочки зрительного нерва будет проводиться с помощью УЗИ на обоих глазах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сонографическая оценка влияния шейного воротника на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов с травмой головы
Временное ограничение: 20 минут
Мы предположили, что диаметр оболочки зрительного нерва увеличивается после применения С-воротника у пациентов с незначительной черепно-мозговой травмой.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sinan Karacabey, Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2018.298

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться