Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus akut post-operativ PJI behandlet med 'DAIR' og virkningen af ​​Rifampin (IPASTAPH)

20. november 2018 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Staphylococcus akut post-operativ protetisk ledinfektion behandlet med 'DAIR' (debridement og implantatretention) og virkningen af ​​Rifampin: En retrospektiv kohorteundersøgelse i Frankrig

S. aureus og koagulase-negative stafylokokker er de hyppigste bakterier, der er ansvarlige for PJI (protetisk ledinfektion). Formålet med denne undersøgelse er at beskrive brugen af ​​rifampicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektiv kohorteundersøgelse på 4 hospitaler: patienter med stafylokokker akut postoperativ (< 1 måned) PJI behandlet med DAIR i perioden 2011-2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der har haft akut PJI (dvs. <1 måned efter implantationen), DAIR med udskiftning af fjernelseskomponenter) på grund af S. aureus og koagulase-negative stafylokokker (2011-2016)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rifampins rolle i stafylokokker PJI
retrospektiv kohorteundersøgelse på 4 hospitaler: patienter med stafylokokker akut postoperativ (< 1 måned) PJI behandlet med DAIR i perioden 2011-2016
Andet: Rifampins rolle i stafylokokker PJI
Formålet er at afgøre, om dosis og varighed af rifampin påvirkede prognosen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af brugen af ​​rifampicin: anvendelseshastighed
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Formålet er at bestemme, hvordan brugen af ​​rifampin påvirker prognosen ved akut postoperativ ledproteseinfektion med stafylokokker behandlet med DAIR
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlfrekvens for behandling med rifampin
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
hyppigheden af ​​bivirkninger med rifampin
Tidsramme: Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)
Beskrivelse af bivirkninger, der fører til at stoppe rifampicin
Resultatet måles ved slutningen af ​​opfølgningen (normalt mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner