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PJI post-opératoire aiguë staphylococcique traitée avec 'DAIR' et impact de la rifampicine (IPASTAPH)

20 novembre 2018 mis à jour par: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Infection staphylococcique aiguë post-opératoire sur prothèse articulaire traitée par 'DAIR' (débridement et rétention d'implant) et impact de la rifampicine : une étude de cohorte rétrospective en France

S. aureus et les staphylocoques coagulase-négatifs sont les bactéries les plus fréquemment responsables de PJI (prosthetic joint infection). Le but de cette étude est de décrire l'utilisation de la rifampicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

étude de cohorte rétrospective dans 4 hôpitaux : patients atteints d'IPA staphylococcique aiguë post-opératoire (< 1 mois) traités par DAIR sur la période 2011-2016

La description

Critère d'intégration:

les patients ayant eu une IPP aiguë (c'est-à-dire <1 mois après l'implantation), DAIR avec échange de composants de retrait) due à S. aureus et staphylocoques à coagulase négative (2011-2016)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rôle de la rifampicine dans l'IPP staphylococcique
étude de cohorte rétrospective dans 4 hôpitaux : patients atteints d'IPA staphylococcique aiguë post-opératoire (< 1 mois) traités par DAIR sur la période 2011-2016
Autre: Rôle de la rifampicine dans l'IPP staphylococcique
le but est de déterminer si la dose et la durée de la rifampicine ont influencé le pronostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description de l'utilisation de la rifampicine : taux d'utilisation
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
l'objectif est de déterminer comment l'utilisation de la rifampicine influence le pronostic de l'infection staphylococcique aiguë post-opératoire de prothèse articulaire traitée par DAIR
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'échec du traitement à la rifampicine
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
taux d'événements indésirables avec la rifampicine
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)
Description des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt de la rifampicine
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Première publication (Réel)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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