Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gronkowcowe ostre pooperacyjne PJI leczone „DAIR” i wpływem ryfampicyny (IPASTAPH)

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Gronkowcowa ostra pooperacyjna infekcja stawu protetycznego leczona „DAIR” (oczyszczanie i retencja implantu) oraz wpływ ryfampicyny: retrospektywne badanie kohortowe we Francji

S. aureus i gronkowce koagulazo-ujemne są najczęstszymi bakteriami odpowiedzialnymi za PJI (zakażenie protezy stawu). Celem tego badania jest opisanie zastosowania ryfampicyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywne badanie kohortowe w 4 szpitalach: pacjenci z gronkowcowym ostrym pooperacyjnym (< 1 miesiąca) PJI leczeni DAIR w latach 2011-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów z ostrym PJI (tj. <1 miesiąc po implantacji), DAIR z wymianą elementów usuwających) wywołane przez S. aureus i gronkowce koagulazoujemne (2011-2016)

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rola ryfampicyny w gronkowcowym PJI
retrospektywne badanie kohortowe w 4 szpitalach: pacjenci z gronkowcowym ostrym pooperacyjnym (< 1 miesiąca) PJI leczeni DAIR w latach 2011-2016
Inny: Rola ryfampicyny w gronkowcowym PJI
celem jest ustalenie, czy dawka i czas stosowania ryfampicyny miały wpływ na rokowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis zastosowania ryfampicyny: szybkość stosowania
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
celem jest określenie wpływu ryfampicyny na rokowanie w ostrym pooperacyjnym zakażeniu protezy stawu gronkowcowego leczonym DAIR
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek niepowodzeń leczenia ryfampicyną
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
odsetek zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu ryfampicyny
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
Opis działań niepożądanych prowadzących do zaprzestania stosowania ryfampicyny
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj