Akutní stafylokoková pooperační PJI léčená 'DAIR' a účinkem rifampinu (IPASTAPH)
20. listopadu 2018 aktualizováno: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Akutní stafylokoková pooperační protetická infekce kloubu léčená „DAIR“ (debridement a retence implantátu) a dopad rifampinu: Retrospektivní kohortová studie ve Francii
S. aureus a koaguláza-negativní stafylokoky jsou nejčastějšími bakteriemi odpovědnými za PJI (protetická kloubní infekce).
Cílem této studie je popsat použití rifampicinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
retrospektivní kohortová studie ve 4 nemocnicích: pacienti se stafylokokovou akutní pooperační (< 1 měsíc) PJI léčeni DAIR v období 2011-2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti, kteří měli akutní PJI (tj. < 1 měsíc po implantaci), DAIR s výměnou komponent pro odstranění) kvůli S. aureus a koaguláza-negativním stafylokokům (2011-2016)
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Role rifampinu u stafylokokové PJI
retrospektivní kohortová studie ve 4 nemocnicích: pacienti se stafylokokovou akutní pooperační (< 1 měsíc) PJI léčeni DAIR v období 2011-2016
|
cílem je určit, zda dávka a doba trvání rifampinu ovlivnily prognózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popis použití rifampicinu: míra použití
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
cílem je zjistit, jak použití rifampinu ovlivňuje prognózu stafylokokové akutní pooperační protetické kloubní infekce léčené DAIR
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra selhání léčby pomocí rifampinu
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Selhání léčby je definováno místním klinickým a/nebo mikrobiologickým relapsem; a/nebo potřeba dalšího chirurgického zákroku; smrt septického původu
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
|
četnost nežádoucích účinků u rifampinu
Časové okno: Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Popis nežádoucích účinků vedoucích k zastavení podávání rifampicinu
|
Výsledek se měří na konci sledování (obvykle mezi 12 a 24 měsíci po přerušení antibiotické terapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Stafylokokové infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Leprostatická činidla
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Induktory CYP3A
- Antituberkulární látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2B6
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C8
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C19
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C9
- Rifampin
Další identifikační čísla studie
- 18-040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .