Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PJI acuta post-operatoria da stafilococco trattata con "DAIR" e impatto della rifampicina (IPASTAPH)

20 novembre 2018 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Infezione articolare post-operatoria acuta da stafilococco trattata con "DAIR" (sbrigliamento e ritenzione dell'impianto) e impatto della rifampicina: uno studio di coorte retrospettivo in Francia

S. aureus e stafilococchi coagulasi-negativi sono i batteri più frequentemente responsabili di PJI (infezione articolare protesica). Lo scopo di questo studio è descrivere l'uso della rifampicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio di coorte retrospettivo in 4 ospedali: pazienti con stafilococco acuto post-operatorio (<1 mese) PJI trattati con DAIR nel periodo 2011-2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti che hanno avuto una PJI acuta (es. <1 mese dopo l'impianto), DAIR con scambio di componenti di rimozione) a causa di S. aureus e stafilococchi coagulasi-negativi (2011-2016)

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ruolo della rifampicina nella PJI stafilococcica
studio di coorte retrospettivo in 4 ospedali: pazienti con stafilococco acuto post-operatorio (<1 mese) PJI trattati con DAIR nel periodo 2011-2016
Altro: Ruolo della rifampicina nella PJI stafilococcica
lo scopo è determinare se la dose e la durata della rifampicina hanno influenzato la prognosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione dell'uso della rifampicina: tasso di utilizzo
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
l'obiettivo è quello di determinare come l'uso di rifampicina influenzi la prognosi nell'infezione articolare protesica post-operatoria acuta da stafilococco trattata con DAIR
L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fallimento per il trattamento con rifampicina
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
Il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
tasso di eventi avversi con rifampicina
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)
Descrizione degli eventi avversi che hanno portato all'interruzione della rifampicina
L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi