Staphylococcus okozta akut posztoperatív PJI „DAIR”-rel és rifampin hatására kezelve (IPASTAPH)
2018. november 20. frissítette: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus akut posztoperatív ízületi protézis fertőzés, amelyet „DAIR-rel” kezeltek (debridement és implantátum visszatartás) és a rifampin hatása: Retrospektív kohorsz vizsgálat Franciaországban
A S. aureus és a koaguláz-negatív staphylococcusok a leggyakoribb baktériumok, amelyek felelősek a PJI-ért (protézis ízületi fertőzés).
A tanulmány célja a rifampicin használatának leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
retrospektív kohorsz vizsgálat 4 kórházban: staphylococcus akut posztoperatív (< 1 hónapos) PJI-ben szenvedő betegek, akiket DAIR-rel kezeltek a 2011-2016-os időszakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
akut PJI-ben szenvedő betegek (pl. <1 hónappal a beültetés után), DAIR eltávolító komponensek cseréjével) S. aureus és koaguláz-negatív staphylococcusok miatt (2011-2016)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A rifampin szerepe a staphylococcus PJI-ben
retrospektív kohorsz vizsgálat 4 kórházban: staphylococcus akut posztoperatív (< 1 hónapos) PJI-ben szenvedő betegek, akiket DAIR-rel kezeltek a 2011-2016-os időszakban
|
a cél annak meghatározása, hogy a rifampin dózisa és időtartama befolyásolta-e a prognózist
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rifampicin használatának leírása : felhasználási arány
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
a cél annak meghatározása, hogy a rifampin alkalmazása hogyan befolyásolja a prognózist DAIR-rel kezelt akut posztoperatív staphylococcus ízületi protézis fertőzésben.
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rifampin-kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
|
nemkívánatos események aránya rifampinnal
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
A rifampicin leállításához vezető mellékhatások leírása
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában az antibiotikum-terápia megszakítása után 12 és 24 hónap között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Staphylococcus fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Leprosztatikus szerek
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Antituberkuláris szerek
- Antibiotikumok, tuberkulózis elleni szerek
- Citokróm P-450 CYP2B6 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C8 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C19 induktorok
- Citokróm P-450 CYP2C9 induktorok
- Rifampin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .