Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer supplering af Quadriceps-styrke med exoskeleton efter total knæarthroplasty i højrisikobefolkning overførsel til udvidet plejecenter (ECF)

8. april 2025 opdateret af: Derek Amanatullah, Stanford University
Denne undersøgelse involverer et eksoskelet, som menes at øge quadriceps muskelstyrken i rehabiliteringsfasen efter TKA og reducere udskrivelsen af ​​sådanne patienter i Extended Care facility (ECF). Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til effektiviteten af ​​den robotiske eksoskeletanordning viklet rundt om det opererede knæ på patienter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter, der gennemgår en ensidig primær knæproteseoperation
  2. Patienter, der præoperativt ønsker udskrevet til ECF
  3. Patienter, der er villige og i stand til at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Patienter, der gennemgår bilateral primær knæproteseoperation
  2. Patienter, der gennemgår revision af knæproteser
  3. Patienter, der præoperativt ønsker at blive udskrevet til Hjemmet
  4. Patienter, der ikke er villige og i stand til at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotisk eksoskelet enhed
Patienter, der er planlagt til at blive udskrevet til en ECF, vil blive spurgt, om de ønsker at bruge exoskelet-enheden (som sikkerhed og komfort er etableret for) i stedet for at gå til ECF.
Enhed: Robotisk eksoskelet enhed
Det er et ikke-invasivt og ikke-betydende medicinsk udstyr, som vikler sig rundt om det opererede knæ for at understøtte bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af udledningssted efter TKA
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne undersøgelse er at observere, hvor mange patienter der ikke overføres til ECF i perioden efter operationen som følge af brug af et roboteksoskelet på opereret knæ. Vi vil liste antallet af patienter, der IKKE går til ECF.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskelet-enheden på tidspunktet for afladning
Tidsramme: op til 2 uger
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at evaluere antallet af patienter, der udskrives med eksoskeletanordning sammen med Home Health Services, alt sammen ved at bruge spørgeskema
op til 2 uger
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskelet-enheden på tidspunktet for afladning
Tidsramme: op til 2 uger
Vi planlægger at bestemme patientens opholdstid på hospitalet (i timer)
op til 2 uger
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskelet-enheden på tidspunktet for afladning
Tidsramme: op til 2 uger
Bestemmelse af patientens præstation af Trapper ved udskrivelse. Patienter på udskrivelsestidspunktet bliver bedt om at trin 3 trapper og besvare relaterede spørgsmål ved hjælp af et spørgeskema
op til 2 uger
Evaluer effektiviteten af ​​den robotiske exoskelet-enhed på tidspunktet for afladning gennem 2 år
Tidsramme: op til 2 år
At vurdere enhedens effektivitet ved at beregne Initial knee Society-score (KSS) og Knee Society-score 2 uger, 3 måneder og 2 år efter operationen. Skalaen går fra 0-100 med karakter som Score 80-100 - Fremragende Score 70-79 - God Score 60-69 - Rimelig Score under 60 - Dårlig
op til 2 år
Evaluer effektiviteten af ​​den robotiske exoskelet-enhed på tidspunktet for afladning gennem 2 år
Tidsramme: op til 2 år
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at beregne den indledende bevægelsesområde (ROM) på udskrivelsestidspunktet og 2 uger, 3 måneder og 2 år efter operationen.
op til 2 år
Evaluer effektiviteten af ​​den robotiske exoskelet-enhed på tidspunktet for afladning gennem 2 år
Tidsramme: op til 2 år
At vurdere effektiviteten af ​​enheden ved at undersøge brugen af ​​Gait Aide ved udskrivelsen, 2 uger, 3 måneder og 2 år efter operationen. Dette gøres for at undersøge ydeevnen. Ganghjælperen bruger forsynende områder som Intet > Stok > krykke > rollator
op til 2 år
Evaluer effektiviteten af ​​den robotiske exoskelet-enhed på tidspunktet for afladning gennem 2 år
Tidsramme: op til 2 år
beregning af Timed-up-and-Go ved udskrivelsen, 3 måneder og 2 år efter operationen
op til 2 år
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskeletenheden ved postoperativ opfølgning
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder
beregning af apparatets overensstemmelse (til/fra) 2 uger og 3 måneder efter operationen ved hjælp af et spørgeskema
2 uger og 3 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskeletenheden ved postoperativ opfølgning
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder
At vurdere enhedens effektivitet ved at beregne antallet af fald efter 2 uger og 3 måneder ved hjælp af et spørgeskema
2 uger og 3 måneder
Evaluer effektiviteten af ​​roboteksoskeletenheden ved postoperativ opfølgning
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder

At vurdere enhedens effektivitet ved at beregne initial tilfredshed med enheden og tilfredshed 2 uger og 3 måneder efter operationen ved hjælp af et spørgeskema. Skalaen spænder fra:

Meget tilfreds Tilfreds Neutral Ikke tilfreds
2 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Amanatullah, M.D. PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner