Gigt og diætetisk: RHUMADIET-undersøgelse (madpraksis og overbevisninger) (RHUMADIET)
31. juli 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tværsnitsundersøgelse, der vurderer madpraksis og overbevisninger i RA, AS og DA (digital arthritis)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge hos patienter med leddegigt (RA), eller aksial spondyloarthritis (AS) eller digital slidgigt (DA) praksis og overbevisninger om indflydelse af mad og kost på deres reumatiske sygdom.
200 patienter af hver sygdom vil blive inkluderet i dette tværsnitlige ikke-interventionelle studie Faktorer forbundet med specifik praksis eller specifikke overbevisninger vil blive bestemt.
Kun spørgeskemaer er brugt i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
448
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
RA (EULAR/ACR-kriterier) AS (ASAS-kriterier) DA (ACR-kriterier)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Reumatoid arthritis (RA) i henhold til ACR/EULAR-kriterier eller aksial spondyloarthritis (AS) i henhold til ASAS 2009-kriterier eller digital slidgigt (DA) ifølge ACR-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige øvre funktionelle eller psykiatriske lidelser
- Patienter under værgemål eller formynderskab
- Patienter, der ikke kan besvare spørgeskemaet på fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rheumatoid arthritis
EULAR-ACR kriterier Uanset behandlingen og sygdomsaktiviteten
|
|
Aksial spondyloarthritis
ASAS kriterier for aksial sygdom Uanset behandlingen og sygdomsaktiviteten
|
|
digital slidgigt
I henhold til ACR-kriterier Uanset behandling og sygdomsaktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der følger eller har fulgt mindst én diæt for deres gigtsygdom blandt glutenfri, komælk, laktosefri, vegetar, veganer, Seignalet, Middelhavet, fasteperiode
Tidsramme: 10 minutter
|
Binært kriterium: Kostfølge Ja/Nej
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem hver rheumatism rheumatoid arthritis, aksial spondyloarthritis digital slidgigt af prævalensen af patienter, der har fulgt eller fulgt en eller flere diæter
Tidsramme: 10 minutter
|
Andel af diætfølgerpatienter i RA versus AS versus DA.
Specifikke mad- og diætspørgeskemaer vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
10 minutter
|
|
For hver fødevaretype, prævalens af patienter med RA i betragtning af, at maden påvirker de gigtsmerter i hver gigtsygdom
Tidsramme: 10 minutter
|
for hver type mad (kød, grøntsager, frugt, korn, nødder, fisk, alkohol, sodavand), forekomst af patienter med RA i betragtning af, at mad påvirker deres sygdomssymptomer
|
10 minutter
|
|
For hver fødevaretype, forekomst af patienter med AS i betragtning af, at maden påvirker de gigtsmerter i hver gigtsygdom
Tidsramme: 10 minutter
|
for hver type mad (kød, grøntsager, frugt, korn, nødder, fisk, alkohol, sodavand), forekomst af patienter med AS i betragtning af, at mad påvirker deres sygdomssymptomer
|
10 minutter
|
|
For hver type mad, forekomst af patienter med DA i betragtning af, at maden påvirker de gigtsmerter i hver gigtsygdom
Tidsramme: 10 minutter
|
for hver type mad (kød, grøntsager, frugt, korn, nødder, fisk, alkohol, sodavand), forekomst af patienter med DA i betragtning af, at mad påvirker deres sygdomssymptomer
|
10 minutter
|
|
Forskning af socio-demografiske eller reumatiske faktorer forbundet med diæt ved RA.
Tidsramme: 10 minutter
|
I RA-population: Ujusteret og justeret risiko for diæt (oddsforhold) forbundet med følgende faktorer rapporteret fra patientjournal eller patientspørgeskemaer.
|
10 minutter
|
|
Forskning af sociodemografiske eller gigtfaktorer forbundet med slankekure i AS.
Tidsramme: 10 minutter
|
I AS-population: Ujusteret og justeret risiko for diæt (oddsforhold) forbundet med følgende faktorer rapporteret fra patientjournal eller patientspørgeskemaer.
|
10 minutter
|
|
Forskning af sociodemografiske eller reumatiske faktorer forbundet med slankekure i DA.
Tidsramme: 10 minutter
|
I DA-populationen: Ujusteret og justeret risiko for diæt (oddsforhold) forbundet med følgende faktorer rapporteret fra patientjournal eller patientspørgeskemaer.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2018
Først opslået (Faktiske)
10. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI18027J
- 2018-A01340-55 (Anden identifikator: ANSM)
- HAO18041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .