Reumatyzm i dietetyka: badanie RHUMADIET (praktyki żywieniowe i wierzenia) (RHUMADIET)
31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Badanie przekrojowe oceniające praktyki żywieniowe i przekonania dotyczące RZS, ZA i DA (zapalenie stawów palców)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zbadanie praktyk i przekonań pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), osiową spondyloartropatią (ZZSK) lub chorobą zwyrodnieniową stawów palców (DA) na temat wpływu żywności i diety na ich chorobę reumatyczną.
Do tego przekrojowego, nieinterwencyjnego badania zostanie włączonych 200 pacjentów z każdą chorobą. Zostaną określone czynniki związane z określonymi praktykami lub określonymi przekonaniami.
W tym badaniu wykorzystywane są wyłącznie kwestionariusze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
448
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
RA (kryteria EULAR/ACR) AS (kryteria ASAS) DA (kryteria ACR)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) według kryteriów ACR/EULAR lub spondyloartropatia osiowa (AS) według kryteriów ASAS 2009 lub choroba zwyrodnieniowa stawów palców (DA) według kryteriów ACR.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie górne zaburzenia czynnościowe lub zaburzenia psychiczne
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz w języku francuskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Kryteria EULAR-ACR Niezależnie od leczenia i aktywności choroby
|
|
Osiowa spondyloartropatia
Kryteria ASAS dla choroby osiowej Niezależnie od leczenia i aktywności choroby
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawów palców
Zgodnie z kryteriami ACR Niezależnie od leczenia i aktywności choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy stosują lub stosowali co najmniej jedną dietę w chorobie reumatycznej spośród bezglutenowej, z mlekiem krowim, bez laktozy, wegetariańskiej, wegańskiej, Seignalet, śródziemnomorskiej, na czczo
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kryterium binarne: przestrzegający diety Tak/Nie
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie między każdym reumatyzmem, reumatoidalnym zapaleniem stawów, spondyloartropatią osiową, chorobą zwyrodnieniową stawów palców, częstości występowania pacjentów, którzy stosowali lub stosowali jedną lub więcej diet
Ramy czasowe: 10 minut
|
Odsetek pacjentów przestrzegających diety w RZS w porównaniu z AS w porównaniu z DA.
W tym badaniu zostaną użyte specjalne kwestionariusze dotyczące żywności i diety.
|
10 minut
|
|
Dla każdego rodzaju pokarmu częstość występowania pacjentów z RZS z uwzględnieniem wpływu pokarmu na ból reumatyczny w każdej chorobie reumatycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
dla każdego rodzaju pożywienia (mięso, warzywa, owoce, zboża, orzechy, ryby, alkohol, napoje gazowane) częstość występowania chorych na RZS z uwzględnieniem wpływu pożywienia na objawy chorobowe
|
10 minut
|
|
Dla każdego rodzaju pokarmu częstość występowania pacjentów z ZA z uwzględnieniem wpływu pokarmu na ból reumatyczny w każdej chorobie reumatycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
dla każdego rodzaju pożywienia (mięso, warzywa, owoce, zboża, orzechy, ryby, alkohol, napoje gazowane), częstość występowania pacjentów z ZA, biorąc pod uwagę, że jedzenie wpływa na ich objawy chorobowe
|
10 minut
|
|
Dla każdego rodzaju pokarmu częstość występowania pacjentów z DA z uwzględnieniem wpływu pokarmu na ból reumatyczny w każdej chorobie reumatycznej
Ramy czasowe: 10 minut
|
dla każdego rodzaju pożywienia (mięso, warzywa, owoce, zboża, orzechy, ryby, alkohol, napoje gazowane), częstość występowania pacjentów z DA, biorąc pod uwagę wpływ pożywienia na objawy chorobowe
|
10 minut
|
|
Badanie czynników społeczno-demograficznych lub reumatycznych związanych z dietą w RZS.
Ramy czasowe: 10 minut
|
W populacji RZS: Nieskorygowane i skorygowane ryzyko związane z dietą (iloraz szans) związane z następującymi czynnikami zgłoszonymi w dokumentacji pacjenta lub w kwestionariuszach pacjentów.
|
10 minut
|
|
Badanie czynników społeczno-demograficznych lub reumatycznych związanych z dietą w ZA.
Ramy czasowe: 10 minut
|
W populacji AS: Nieskorygowane i skorygowane ryzyko związane z dietą (iloraz szans) związane z następującymi czynnikami zgłoszonymi z dokumentacji pacjenta lub kwestionariuszy pacjentów.
|
10 minut
|
|
Badanie czynników społeczno-demograficznych lub reumatycznych związanych z dietą w DA.
Ramy czasowe: 10 minut
|
W populacji DA: Nieskorygowane i skorygowane ryzyko związane z dietą (iloraz szans) związane z następującymi czynnikami zgłoszonymi z dokumentacji pacjenta lub kwestionariuszy pacjentów.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby kości, zakaźne
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI18027J
- 2018-A01340-55 (Inny identyfikator: ANSM)
- HAO18041 (Inny numer grantu/finansowania: Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .