Revmatismus a dietetika: studie RHUMADIET (potravinové postupy a přesvědčení) (RHUMADIET)
31. července 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Průřezová studie hodnotící potravinářské praktiky a názory na RA, AS a DA (digitální artritida)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zkoumat u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), axiální spondyloartritidou (AS) nebo digitální osteoartrózou (DA) praktiky a přesvědčení o vlivu jídla a stravy na jejich revmatické onemocnění.
Do této průřezové neintervenční studie bude zahrnuto 200 pacientů s každým onemocněním. Budou určeny faktory spojené se specifickými praktikami nebo konkrétními přesvědčeními.
V této studii jsou použity pouze dotazníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
448
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
RA (kritéria EULAR/ACR) AS (kritéria ASAS ) DA (kritéria ACR)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Revmatoidní artritida (RA) podle kritérií ACR/EULAR nebo axiální spondyloartritida (AS) podle kritérií ASAS 2009 nebo digitální osteoartróza (DA) podle kritérií ACR.
Kritéria vyloučení:
- Těžké horní funkční nebo psychiatrické poruchy
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Pacienti nebyli schopni odpovědět na dotazník ve francouzštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Revmatoidní artritida
Kritéria EULAR-ACR Bez ohledu na léčbu a aktivitu onemocnění
|
|
Axiální spondyloartróza
Kritéria ASAS pro axiální onemocnění Bez ohledu na léčbu a aktivitu onemocnění
|
|
digitální osteoartróza
Podle kritérií ACR Bez ohledu na léčbu a aktivitu onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří dodržují nebo drželi alespoň jednu dietu pro své revmatické onemocnění, mezi pacienty bez lepku, kravského mléka, bez laktózy, vegetariány, vegany, Seignalet, Středomoří, období půstu
Časové okno: 10 minut
|
Binární kritérium: Dodržovač stravy Ano/Ne
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání mezi jednotlivými revmatismy revmatoidní artritida, axiální spondyloartritida digitální osteoartritida prevalence pacientů, kteří dodržovali nebo dodržovali jednu nebo více diet
Časové okno: 10 minut
|
Podíl pacientů s dietou v RA versus AS versus DA.
V této studii budou použity specifické potravinové a dietní dotazníky.
|
10 minut
|
|
Pro každý typ jídla prevalence pacientů s RA vzhledem k tomu, že jídlo ovlivňuje revmatickou bolest u každého revmatického onemocnění
Časové okno: 10 minut
|
pro každý typ jídla (maso, zelenina, ovoce, obiloviny, ořechy, ryby, alkohol, soda), prevalence pacientů s RA vzhledem k tomu, že jídlo ovlivňuje symptomy jejich onemocnění
|
10 minut
|
|
Pro každý typ jídla prevalence pacientů s AS s ohledem na to, že jídlo ovlivňuje revmatickou bolest u každého revmatického onemocnění
Časové okno: 10 minut
|
pro každý typ jídla (maso, zelenina, ovoce, obiloviny, ořechy, ryby, alkohol, soda), prevalence pacientů s AS vzhledem k tomu, že jídlo ovlivňuje příznaky jejich onemocnění
|
10 minut
|
|
Pro každý typ jídla, prevalence pacientů s DA vzhledem k tomu, že jídlo ovlivňuje revmatickou bolest u každého revmatického onemocnění
Časové okno: 10 minut
|
pro každý typ jídla (maso, zelenina, ovoce, obiloviny, ořechy, ryby, alkohol, soda), prevalence pacientů s DA vzhledem k tomu, že jídlo ovlivňuje příznaky jejich onemocnění
|
10 minut
|
|
Výzkum sociodemografických či revmatických faktorů spojených s dietou u RA.
Časové okno: 10 minut
|
V populaci s RA: Nepřizpůsobené a upravené riziko diety (poměr šancí) spojené s následujícími faktory hlášenými ze souboru pacientů nebo dotazníků pacientů.
|
10 minut
|
|
Výzkum sociodemografických či revmatických faktorů spojených s dietou u AS.
Časové okno: 10 minut
|
V populaci AS: Neupravené a upravené riziko diety (poměr šancí) spojené s následujícími faktory hlášenými ze spisu pacienta nebo dotazníků pacientů.
|
10 minut
|
|
Výzkum sociodemografických či revmatických faktorů spojených s dietou v DA.
Časové okno: 10 minut
|
V populaci DA: Neupravené a upravené riziko diety (poměr šancí) spojené s následujícími faktory hlášenými ze souboru pacientů nebo dotazníků pacientů.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NI18027J
- 2018-A01340-55 (Jiný identifikátor: ANSM)
- HAO18041 (Jiné číslo grantu/financování: Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .