Reumatismo e Dietética: Estudo RHUMADIET (Práticas Alimentares e Crenças) (RHUMADIET)
31 de julho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo transversal avaliando práticas alimentares e crenças em RA, AS e DA (artrite digital)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Investigar em pacientes com artrite reumatoide (AR), espondiloartrite axial (EA) ou osteoartrite digital (DA) práticas e crenças sobre a influência de alimentos e dieta em sua doença reumática.
200 pacientes de cada doença serão incluídos neste estudo transversal não intervencional Fatores associados a práticas específicas ou crenças específicas serão determinados.
Apenas questionários são usados neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
448
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
AR (critérios EULAR/ACR) AS (critérios ASAS) DA (critérios ACR)
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Artrite reumatóide (AR) de acordo com os critérios ACR/EULAR ou espondiloartrite axial (EA) de acordo com os critérios ASAS 2009 ou osteoartrite digital (DA) de acordo com os critérios do ACR.
Critério de exclusão:
- Distúrbios psiquiátricos ou funcionais superiores graves
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes incapazes de responder ao questionário em francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Artrite reumatoide
Critérios EULAR-ACR Seja qual for o tratamento e a atividade da doença
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Espondiloartrite axial
Critérios ASAS para doença axial Seja qual for o tratamento e a atividade da doença
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osteoartrite digital
De acordo com os critérios do ACR Seja qual for o tratamento e a atividade da doença
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que seguem ou seguiram pelo menos uma dieta para sua doença reumática entre sem glúten, leite de vaca, sem lactose, vegetariano, vegano, Seignalet, Mediterrâneo, período de jejum
Prazo: 10 minutos
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Critério binário: Seguidor de dieta Sim/Não
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação entre cada reumatismo artrite reumatóide, espondiloartrite axial osteoartrite digital da prevalência de pacientes que seguiram ou seguem uma ou mais dietas
Prazo: 10 minutos
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Proporção de pacientes que seguem dieta em AR versus AS versus DA.
Questionários específicos sobre alimentação e dieta serão utilizados neste estudo.
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10 minutos
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Para cada tipo de alimento, prevalência de pacientes com AR considerando que o alimento influencia na dor reumática em cada doença reumática
Prazo: 10 minutos
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para cada tipo de alimento (carnes, vegetais, frutas, grãos, nozes, peixes, álcool, refrigerante), prevalência de pacientes com AR considerando que os alimentos influenciam nos sintomas da doença
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10 minutos
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Para cada tipo de alimento, prevalência de pacientes com EA considerando que o alimento influencia na dor reumática em cada doença reumática
Prazo: 10 minutos
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para cada tipo de alimento (carne, vegetais, frutas, grãos, nozes, peixe, álcool, refrigerante), prevalência de pacientes com EA considerando que os alimentos influenciam nos sintomas da doença
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10 minutos
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Para cada tipo de alimento, prevalência de pacientes com DA considerando que o alimento influencia na dor reumática em cada doença reumática
Prazo: 10 minutos
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para cada tipo de alimento (carnes, vegetais, frutas, grãos, nozes, peixes, álcool, refrigerante), prevalência de pacientes com DA considerando que os alimentos influenciam nos sintomas da doença
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10 minutos
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Pesquisa de fatores sociodemográficos ou reumáticos associados à dieta na AR.
Prazo: 10 minutos
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Na população com AR: Risco não ajustado e ajustado da dieta (odds ratio) associado aos seguintes fatores relatados no arquivo do paciente ou questionários do paciente.
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10 minutos
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Pesquisa de fatores sociodemográficos ou reumáticos associados à dieta na SA.
Prazo: 10 minutos
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Na população AS: Risco não ajustado e ajustado da dieta (odds ratio) associado aos seguintes fatores relatados no arquivo do paciente ou questionários do paciente.
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10 minutos
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Pesquisa de fatores sociodemográficos ou reumáticos associados à dieta na DA.
Prazo: 10 minutos
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Na população DA: Risco não ajustado e ajustado da dieta (odds ratio) associado aos seguintes fatores relatados no arquivo do paciente ou questionários do paciente.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI18027J
- 2018-A01340-55 (Outro identificador: ANSM)
- HAO18041 (Número de outro subsídio/financiamento: Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .