风湿病和饮食：RHUMADIET 研究（饮食习惯和信仰） (RHUMADIET)
2021年7月31日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
横断面研究评估 RA、AS 和 DA（指关节炎）的饮食习惯和信念
研究概览
详细说明
调查患有类风湿性关节炎 (RA)、中轴型脊柱关节炎 (AS) 或趾骨关节炎 (DA) 的患者关于食物和饮食对其风湿病影响的实践和信念。
每种疾病的 200 名患者将被纳入此横断面非干预研究。将确定与特定实践或特定信念相关的因素。
本研究仅使用问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
448
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75012
- Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
RA（EULAR/ACR 标准）AS（ASAS 标准）DA（ACR 标准）
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 根据 ACR/EULAR 标准的类风湿性关节炎 (RA) 或根据 ASAS 2009 标准的中轴型脊柱关节炎 (AS) 或根据 ACR 标准的指骨关节炎 (DA)。
排除标准：
- 严重的上肢功能障碍或精神障碍
- 受监护或托管的患者
- 无法用法语回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿关节炎
EULAR-ACR 标准 无论治疗和疾病活动如何
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中轴型脊柱关节炎
中轴性疾病的 ASAS 标准 无论治疗和疾病活动度如何
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数字骨关节炎
根据 ACR 标准 无论治疗和疾病活动度如何
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵循或已经遵循至少一种风湿病饮食的患者比例，包括无麸质、牛奶、无乳糖、素食、素食、Seignalet、地中海、禁食期
大体时间：10分钟
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二元标准：饮食追随者是/否
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种风湿性类风湿性关节炎、中轴型脊柱关节炎、数字骨关节炎患者遵循或遵循一种或多种饮食的患病率之间的比较
大体时间：10分钟
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RA 与 AS 与 DA 中饮食追随者患者的比例。
本研究将使用特定的食物和饮食问卷。
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10分钟
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对于每种类型的食物，考虑到食物会影响每种风湿性疾病的风湿性疼痛，RA 患者的患病率
大体时间：10分钟
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对于每种类型的食物（肉类、蔬菜、水果、谷物、坚果、鱼、酒精、苏打水），考虑到食物会影响他们的疾病症状，RA 患者的患病率
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10分钟
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对于每种类型的食物，考虑到食物会影响每种风湿性疾病的风湿性疼痛，AS 患者的患病率
大体时间：10分钟
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对于每种类型的食物（肉类、蔬菜、水果、谷物、坚果、鱼、酒精、苏打水），考虑到食物会影响他们的疾病症状，AS 患者的患病率
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10分钟
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对于每种类型的食物，考虑到食物会影响每种风湿性疾病的风湿性疼痛，DA 患者的患病率
大体时间：10分钟
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对于每种类型的食物（肉类、蔬菜、水果、谷物、坚果、鱼、酒精、苏打水），考虑到食物会影响他们的疾病症状，DA 患者的患病率
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10分钟
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与 RA 节食相关的社会人口学或风湿因素的研究。
大体时间：10分钟
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在 RA 人群中：未调整和调整后的饮食风险（比值比）与患者档案或患者问卷中报告的以下因素相关。
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10分钟
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与 AS 节食相关的社会人口学或风湿病因素的研究。
大体时间：10分钟
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在 AS 人群中：未调整和调整后的饮食风险（比值比）与患者档案或患者问卷中报告的以下因素相关。
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10分钟
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与 DA 节食相关的社会人口学或风湿病因素的研究。
大体时间：10分钟
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在 DA 人群中：未调整和调整后的饮食风险（比值比）与患者档案或患者问卷中报告的以下因素相关。
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (实际的)
2019年4月18日
研究完成 (实际的)
2019年4月18日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月6日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NI18027J
- 2018-A01340-55 (其他标识符：ANSM)
- HAO18041 (其他赠款/资助编号：Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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