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Reumatismo e dietetica: studio RHUMADIET (pratiche e credenze alimentari) (RHUMADIET)

31 luglio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio trasversale che valuta le pratiche alimentari e le convinzioni in RA, AS e DA (artrite digitale)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Indagare in pazienti con artrite reumatoide (AR), o spondiloartrite assiale (AS) o artrosi digitale (DA) pratiche e convinzioni sull'influenza del cibo e della dieta sulla loro malattia reumatica.

200 pazienti di ciascuna malattia saranno inclusi in questo studio trasversale non interventistico. Saranno determinati i fattori associati a pratiche specifiche o convinzioni specifiche.

In questo studio vengono utilizzati solo questionari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

448

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

RA (criteri EULAR/ACR) AS (criteri ASAS) DA (criteri ACR)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Artrite reumatoide (AR) secondo i criteri ACR/EULAR o spondiloartrite assiale (AS) secondo i criteri ASAS 2009 o artrosi digitale (DA) secondo i criteri ACR.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi funzionali superiori o psichiatrici
  • Pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria
  • Pazienti incapaci di rispondere al questionario in francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Artrite reumatoide
Criteri EULAR-ACR Qualunque sia il trattamento e l'attività della malattia
Spondiloartrite assiale
Criteri ASAS per la malattia assiale Qualunque sia il trattamento e l'attività della malattia
artrosi digitale
Secondo i criteri ACR Qualunque sia il trattamento e l'attività della malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che seguono o hanno seguito almeno una dieta per la loro malattia reumatica tra senza glutine, latte vaccino, senza lattosio, vegetariana, vegana, Seignalet, mediterranea, a digiuno
Lasso di tempo: 10 minuti
Criterio binario: seguace della dieta Sì/No
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra ogni reumatismo artrite reumatoide, spondiloartrite assiale artrosi digitale della prevalenza di pazienti che hanno seguito o seguono una o più diete
Lasso di tempo: 10 minuti
Proporzione di pazienti che seguono la dieta in RA rispetto a AS rispetto a DA. In questo studio verranno utilizzati specifici questionari alimentari e dietetici.
10 minuti
Per ogni tipo di alimento, prevalenza di pazienti con AR considerando che l'alimento influenza il dolore reumatico in ogni malattia reumatica
Lasso di tempo: 10 minuti
per ogni tipo di alimento (carne, verdura, frutta, cereali, noci, pesce, alcol, soda), prevalenza di pazienti con AR considerando che il cibo influenza i sintomi della malattia
10 minuti
Per ogni tipo di alimento, prevalenza di pazienti con AS considerando che il cibo influenza il dolore reumatico in ogni malattia reumatica
Lasso di tempo: 10 minuti
per ogni tipo di alimento (carne, verdura, frutta, cereali, frutta secca, pesce, alcool, soda), prevalenza di pazienti con AS considerando che il cibo influenza i sintomi della loro malattia
10 minuti
Per ogni tipo di alimento, prevalenza di pazienti con DA considerando che l'alimento influenza il dolore reumatico in ogni malattia reumatica
Lasso di tempo: 10 minuti
per ogni tipo di alimento (carne, verdura, frutta, cereali, noci, pesce, alcol, soda), prevalenza di pazienti con DA considerando che il cibo influenza i sintomi della loro malattia
10 minuti
Ricerca di fattori socio-demografici o reumatici associati alla dieta nell'AR.
Lasso di tempo: 10 minuti

Nella popolazione con AR: rischio non corretto e corretto della dieta (odds ratio) associato ai seguenti fattori riportati dalla cartella clinica del paziente o dai questionari del paziente.

  • Parametri sociodemorgrafici: età, sesso, livello di istruzione.
  • Parametri fisiologici: stato degli autoanticorpi, BMI
  • Parametri clinici: trattamenti, attività della malattia utilizzando la scala DAS 28.
10 minuti
Ricerca di fattori socio-demografici o reumatici associati alla dieta in AS.
Lasso di tempo: 10 minuti

Nella popolazione AS: rischio non corretto e corretto della dieta (odds ratio) associato ai seguenti fattori riportati dalla cartella clinica del paziente o dai questionari del paziente.

  • Parametri sociodemorgrafici: età, sesso, livello di istruzione.
  • Parametri fisiologici: BMI
  • Parametri clinici: trattamenti, attività della malattia utilizzando la scala BASDAI
10 minuti
Ricerca di fattori socio-demografici o reumatici associati alla dieta nella DA.
Lasso di tempo: 10 minuti

Nella popolazione DA: rischio non corretto e corretto della dieta (odds ratio) associato ai seguenti fattori riportati dalla cartella clinica del paziente o dai questionari del paziente.

  • Parametri sociodemorgrafici: età, sesso, livello di istruzione.
  • Parametri fisiologici: BMI
  • Parametri clinici: trattamenti, attività della malattia utilizzando la scala analogica visiva 0-100 mm
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI18027J
  • 2018-A01340-55 (Altro identificatore: ANSM)
  • HAO18041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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