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Rheuma und Diätetik: RHUMADIET-Studie (Ernährungspraktiken und Überzeugungen) (RHUMADIET)

31. Juli 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Querschnittsstudie zur Bewertung von Ernährungspraktiken und Überzeugungen bei RA, AS und DA (digitale Arthritis)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Praktiken und Überzeugungen von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), axialer Spondyloarthritis (AS) oder digitaler Osteoarthritis (DA) über den Einfluss von Nahrungsmitteln und Ernährung auf ihre rheumatische Erkrankung.

200 Patienten jeder Krankheit werden in diese nicht-interventionelle Querschnittsstudie einbezogen. Faktoren, die mit bestimmten Praktiken oder bestimmten Überzeugungen verbunden sind, werden bestimmt.

In dieser Studie werden ausschließlich Fragebögen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

448

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Service de Rhumatologie - Hôpital Saint Antoine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

RA (EULAR/ACR-Kriterien) AS (ASAS-Kriterien) DA (ACR-Kriterien)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Rheumatoide Arthritis (RA) gemäß ACR/EULAR-Kriterien oder axiale Spondyloarthritis (AS) gemäß ASAS 2009-Kriterien oder digitale Osteoarthritis (DA) gemäß ACR-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere obere funktionelle oder psychiatrische Störungen
  • Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Patienten konnten den Fragebogen nicht auf Französisch beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rheumatoide Arthritis
EULAR-ACR-Kriterien Unabhängig von der Behandlung und der Krankheitsaktivität
Axiale Spondyloarthritis
ASAS-Kriterien für axiale Erkrankungen Unabhängig von der Behandlung und der Krankheitsaktivität
digitale Arthrose
Nach ACR-Kriterien Unabhängig von der Behandlung und der Krankheitsaktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die wegen ihrer rheumatischen Erkrankung mindestens eine Diät befolgen oder befolgt haben, unter glutenfrei, Kuhmilch, laktosefrei, vegetarisch, vegan, Seignalet, mediterran, Fastenzeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Binäres Kriterium: Diät-Anhänger Ja/Nein
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen jedem Rheuma, rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis, digitaler Osteoarthritis und der Prävalenz von Patienten, die eine oder mehrere Diäten befolgt haben oder befolgen
Zeitfenster: 10 Minuten
Anteil der Diät-Follower-Patienten bei RA versus AS versus DA. In dieser Studie werden spezifische Fragebögen zu Lebensmitteln und Ernährung verwendet.
10 Minuten
Prävalenz von RA-Patienten für jede Art von Nahrungsmitteln unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Nahrungsmittel die rheumatischen Schmerzen bei jeder rheumatischen Erkrankung beeinflussen
Zeitfenster: 10 Minuten
für jede Art von Nahrungsmitteln (Fleisch, Gemüse, Obst, Getreide, Nüsse, Fisch, Alkohol, Limonade), Prävalenz von Patienten mit RA unter Berücksichtigung, dass Nahrungsmittel ihre Krankheitssymptome beeinflussen
10 Minuten
Prävalenz von Patienten mit AS für jede Art von Nahrungsmitteln unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Nahrungsmittel die rheumatischen Schmerzen bei jeder rheumatischen Erkrankung beeinflussen
Zeitfenster: 10 Minuten
für jede Art von Nahrungsmitteln (Fleisch, Gemüse, Obst, Getreide, Nüsse, Fisch, Alkohol, Limonade), Prävalenz von Patienten mit AS unter Berücksichtigung, dass Nahrungsmittel ihre Krankheitssymptome beeinflussen
10 Minuten
Prävalenz von Patienten mit DA für jede Art von Nahrungsmitteln unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Nahrungsmittel die rheumatischen Schmerzen bei jeder rheumatischen Erkrankung beeinflussen
Zeitfenster: 10 Minuten
für jede Art von Nahrungsmitteln (Fleisch, Gemüse, Obst, Getreide, Nüsse, Fisch, Alkohol, Limonade), Prävalenz von Patienten mit DA unter Berücksichtigung des Einflusses von Nahrungsmitteln auf ihre Krankheitssymptome
10 Minuten
Erforschung soziodemografischer oder rheumatischer Faktoren im Zusammenhang mit Diäten bei RA.
Zeitfenster: 10 Minuten

In der RA-Population: Unbereinigtes und angepasstes Risiko der Ernährung (Odds Ratio) im Zusammenhang mit den folgenden Faktoren, die aus der Patientenakte oder aus Patientenfragebögen stammen.

  • Soziodemografische Parameter: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau.
  • Physiologische Parameter: Autoantikörperstatus, BMI
  • Klinische Parameter: Behandlungen, Krankheitsaktivität anhand der DAS 28-Skala.
10 Minuten
Erforschung soziodemografischer oder rheumatischer Faktoren im Zusammenhang mit Diäten bei AS.
Zeitfenster: 10 Minuten

In der AS-Population: Unbereinigtes und angepasstes Risiko der Ernährung (Odds Ratio) im Zusammenhang mit den folgenden Faktoren, die aus der Patientenakte oder aus Patientenfragebögen gemeldet wurden.

  • Soziodemografische Parameter: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau.
  • Physiologische Parameter: BMI
  • Klinische Parameter: Behandlungen, Krankheitsaktivität anhand der BASDAI-Skala
10 Minuten
Erforschung soziodemografischer oder rheumatischer Faktoren im Zusammenhang mit Diäten bei DA.
Zeitfenster: 10 Minuten

In der DA-Population: Unbereinigtes und angepasstes Risiko einer Diät (Odds Ratio) im Zusammenhang mit den folgenden Faktoren, die aus der Patientenakte oder aus Patientenfragebögen gemeldet wurden.

  • Soziodemografische Parameter: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau.
  • Physiologische Parameter: BMI
  • Klinische Parameter: Behandlungen, Krankheitsaktivität anhand einer visuellen Analogskala von 0–100 mm
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérémie SELLAM, Prof,MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI18027J
  • 2018-A01340-55 (Andere Kennung: ANSM)
  • HAO18041 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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