Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPACK og Adductor Canal Catheter Patient Outcomes for TKA'er?

18. februar 2020 opdateret af: Eva Boyd, MD, University of California, Los Angeles

Har patienter, der modtager IPACK- og Adductor-kanalkateteret, bedre resultater end patienter, der modtager Adductor-kanalkateteret alene til total knæudskiftning?

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​IPACK-blokken til adduktorkanalblokken og kateteret i smertebehandlingen af ​​total knæarthroplastik. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage adduktorkanalblok og kateter med IPACK-blok, mens den anden halvdel kun modtager adduktorkanalblok og kateter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplastik (TKA) er en kirurgisk procedure, der kan være forbundet med betydelige postoperative smerter. Dårlig smertekontrol i den postoperative periode har medvirket til forsinkelser i tidlig mobilitet og genoptræning, en vigtig del af bedring, der bedst startes hurtigst muligt efter operationen. Regionale teknikker generelt har hjulpet med at håndtere postoperative smerter samt minimere brugen af ​​narkotika. Anvendelse af lårbens- og iskiasnerveblokke har vist sig at reducere opioidbrug; dog var de forbundet med bivirkninger såsom quadriceps-svaghed og fald postoperativt. Dette førte til udviklingen af ​​adduktorkanalblokken (ACB), som har opnået fordel for at give overlegen analgesi i forhold til opioider alene, og for den ekstra fordel at skåne quadriceps-musklen. For nylig er tilføjelse af lokalbedøvelse til mellemrummet mellem arteria popliteal og posterior kapsel i knæet (IPACK) blevet brugt til at hjælpe med at behandle smerter i den bageste del af knæet, som ikke er godt dækket af adduktorkanalblokken alene. Mens iskiasnerveblokken også er en mulighed for at dække dette område, er det forbundet med fodfald, som kan hindre tidlig mobilitet. For patienter, der gennemgår TKA'er på UCLA, er vores standard for praksis ACB. Forskerne håber at vise med denne undersøgelse, at vedtagelse af denne nye blok vil hjælpe med postoperativ smertekontrol, mindske længden af ​​hospitalsophold og øge den gåede distance under fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår total knæudskiftning uden kontraindikationer til regionale blokeringer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kontraindikationer til regionale blokeringer: infektion på injektionsstedet for nerveblokken, allergi over for lokalbedøvelse, historie med en blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Adduktorkanalblok + kateter
Adduktorkanalblok: 15 mL 0,25 % ropivicain, adduktorkanalkateter: 6 mL/time 0,2 % ropivacain
Adduktorkanalblok + kateter
EKSPERIMENTEL: Adduktorkanalblok + kateter & IPACK
Adduktorkanalblok: 15 mL 0,25 % ropivicain, adduktorkanalkateter: 6 mL/time 0,2 % ropivacain, IPACK-blok: 15 ml 0,25 % ropivacain.
Adductor Canal Block + Kateter & IPACK blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i milligram morfinækvivalenter
Tidsramme: 4 dage
Det samlede opioidforbrug vil blive beregnet for postoperativ dag 0-3 (postoperativ dag 0 er dagen for operationen og er den første dag i tidsrammen og postoperativ dag 3 er den 4. dag) og samlet hospitalsophold. Opioidmængde vil blive konverteret til morfinækvivalenter (milligram) til sammenligning.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge smertescore
Tidsramme: 4 dage
Smertescore vil blive vurderet postoperativ dag 0-3 (postoperativ dag 0 er dagen for operationen og er den første dag i tidsrammen, og postoperativ dag 3 er den 4. dag) ved hjælp af den visuelle analoge score (skala 0-10). Nul for ingen smerter og ti er den værste smerte oplevet. De vil blive indhentet og registreret hver 4. til 6. time af den sygeplejerske, der overvåger emnet.
4 dage
Afstand ambuleret under fysioterapi
Tidsramme: 4 dage
Distance (meter) ambuleret under fysioterapi vil blive registreret for postoperativ dag 0-3 (postoperativ dag 0 er dagen for operationen og er den første dag i tidsrammen, og postoperativ dag 3 er den 4. dag)
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-001490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner