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Resultados do paciente com cateter de canal adutor e IPACK para ATJs?

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Eva Boyd, MD, University of California, Los Angeles

Os pacientes que recebem o IPACK e o cateter do canal adutor têm melhores resultados do que os pacientes que recebem apenas o cateter do canal adutor para substituições totais do joelho?

Este estudo avalia a adição do bloco IPACK ao bloqueio do canal adutor e cateter no tratamento da dor da artroplastia total do joelho. Metade dos participantes receberá o bloqueio do canal adutor e cateter com o bloco IPACK, enquanto a outra metade receberá apenas o bloqueio do canal adutor e cateter.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico que pode estar associado a significativa dor pós-operatória. O controle inadequado da dor no período pós-operatório contribuiu para atrasos na mobilidade e reabilitação precoces, uma parte importante da recuperação que deve ser iniciada o mais rápido possível após a cirurgia. As técnicas regionais em geral ajudaram a controlar a dor pós-operatória, bem como a minimizar o uso de narcóticos. A aplicação de bloqueios dos nervos femoral e ciático demonstrou diminuir o uso de opioides; no entanto, eles foram associados a eventos adversos, como fraqueza do quadríceps e quedas no pós-operatório. Isso levou ao desenvolvimento do bloqueio do canal adutor (ACB), que ganhou popularidade por fornecer analgesia superior aos opioides isolados e pelo benefício adicional de poupar o músculo quadríceps. Recentemente, a adição de anestésico local ao interespaço entre a artéria poplítea e os bloqueios da cápsula posterior do joelho (IPACK) foi usada para ajudar a lidar com a dor na parte posterior do joelho que não é bem coberta pelo bloqueio do canal adutor sozinho. Embora o bloqueio do nervo ciático também seja uma opção para cobrir essa área, ele está associado à queda do pé que pode dificultar a mobilidade precoce. Para pacientes submetidos a ATJs na UCLA, nosso padrão de prática é o ACB. Os pesquisadores esperam mostrar com este estudo que a adoção deste novo bloqueio ajudará no controle da dor pós-operatória, diminuirá o tempo de internação e aumentará a distância percorrida durante a fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho sem contraindicação para bloqueios regionais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para bloqueios regionais: infecção no local da injeção do bloqueio do nervo, alergia a anestésicos locais, história de distúrbio hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do Canal Adutor + Cateter
Bloqueio do canal adutor: 15 mL de ropivicaína a 0,25%, cateter do canal adutor: 6 mL/h de ropivacaína a 0,2%
Bloqueio do canal adutor + cateter
EXPERIMENTAL: Bloqueio do Canal Adutor + Cateter e IPACK
Bloqueio do canal adutor: 15 mL de ropivicaína a 0,25%, cateter do canal adutor: 6 mL/h de ropivacaína a 0,2%, bloqueio IPACK: 15 ml de ropivacaína a 0,25%.
Bloqueio do Canal Adutor + Cateter e bloqueio IPACK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides em miligramas equivalentes de morfina
Prazo: 4 dias
O consumo total de opioides será calculado para os dias 0-3 pós-operatórios (dia 0 pós-operatório é o dia da cirurgia e é o primeiro dia do período e dia 3 pós-operatório é o 4º dia) e permanência total no hospital. A quantidade de opioides será convertida em equivalentes de morfina (miligramas) para comparação.
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores analógicos visuais de dor
Prazo: 4 dias
Os escores de dor serão avaliados no dia 0-3 pós-operatório (dia 0 pós-operatório é o dia da cirurgia e é o primeiro dia do período e dia 3 pós-operatório é o 4º dia) usando a pontuação analógica visual (escala 0-10). Zero para nenhuma dor e dez sendo a pior dor experimentada. Eles serão obtidos e registrados a cada 4 a 6 horas pela enfermeira que acompanha o sujeito.
4 dias
Distância percorrida durante a fisioterapia
Prazo: 4 dias
A distância (metros) percorrida durante a fisioterapia será registrada para o dia 0-3 pós-operatório (dia 0 pós-operatório é o dia da cirurgia e é o primeiro dia do período e dia 3 pós-operatório é o 4º dia)
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

28 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-001490

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do canal adutor + cateter

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