- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03776942
Synovialt chondrosarkom: en enkelt institutionsoplevelse
11. februar 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
enkeltinstitutionscases seriegennemgang af histologiske, radiologiske og kliniske data
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
enkeltinstitutionscases seriegennemgang af histologiske, radiologiske og kliniske data.
Efterforskere vil hente fra Rizzoli-instituttets arkiver alle tilfælde med en histologisk diagnose af synovialt chondrosarkom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mand og kvinde ≥ 18 år med diagnose synovialt chondrosarkom med histologiske objektglas/formalinfikserede paraffinindlejrede vævstumorblokke fra arkiv tilgængeligt til at udføre histologianalysen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 1982 til 31. december 2017
- Diagnose af synovialt chondrosarkom
- Alder ≥ 18 år
- Histologiske objektglas / formalinfikserede paraffinindlejrede vævstumorblokke (FFPE) fra arkiv, der er tilgængelige til at udføre histologianalysen
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med histologisk diagnose forskellig fra synovial chondrosarkom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvælgelse og gennemgang af tilfælde af Synovial Chondrosarcoma
Tidsramme: baseline (dag 0)
|
IDH1- og IDH2-analyse vil blive udført for bedre at forstå tumorkarakteristika og identificere den bedste terapeutiske tilgang.
|
baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SynoChondroS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .