- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03776942
Synoviales Chondrosarkom: eine Erfahrung einer einzelnen Einrichtung
11. Februar 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Einzelinstitution Fallserien Überprüfung histologischer, radiologischer und klinischer Daten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einzelinstitution Fallserien Überprüfung histologischer, radiologischer und klinischer Daten.
Die Ermittler werden aus den Archiven des Rizzoli-Instituts alle Fälle mit einer histologischen Diagnose eines synovialen Chondrosarkoms abrufen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männlich und weiblich ≥ 18 Jahre mit der Diagnose eines synovialen Chondrosarkoms mit histologischen Objektträgern/formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebetumorblöcken aus dem Archiv, die zur Durchführung der histologischen Analyse verfügbar sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 1982 bis 31. Dezember 2017 im Rizzoli Institute behandelt wurden
- Diagnose des synovialen Chondrosarkoms
- Alter ≥ 18 Jahre
- Histologische Schnitte / Formalin-fixierte, in Paraffin eingebettete Gewebetumoren (FFPE)-Blöcke aus dem Archiv, die zur Durchführung der histologischen Analyse verfügbar sind
- Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen histologischen Diagnose als dem synovialen Chondrosarkom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswahl und Überprüfung von Fällen von synovialem Chondrosarkom
Zeitfenster: Grundlinie (Tag0)
|
IDH1- und IDH2-Analysen werden durchgeführt, um die Tumoreigenschaften besser zu verstehen und den besten therapeutischen Ansatz zu identifizieren.
|
Grundlinie (Tag0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SynoChondroS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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