- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03776942
Chondrosarcome synovial : une expérience en établissement unique
11 février 2020 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
examen des séries de cas d'établissement unique des données histologiques, radiologiques et cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Examen de séries de cas d'établissement unique de données histologiques, radiologiques et cliniques.
Les enquêteurs récupéreront dans les archives de l'institut Rizzoli tous les cas avec un diagnostic histologique de chondrosarcome synovial.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme et femme ≥ 18 ans avec diagnostic de chondrosarcome synovial avec lames histologiques/blocs tumoraux de tissu inclus en paraffine fixés au formol provenant des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins traités à l'Institut Rizzoli du 1er janvier 1982 au 31 décembre 2017
- Diagnostic du chondrosarcome synovial
- Âge ≥ 18 ans
- Lames histologiques / blocs de tumeurs tissulaires incluses en paraffine (FFPE) fixés au formol à partir des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique
- Consentement éclairé écrit avant toute analyse spécifique à l'étude et/ou collecte de données
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic histologique différent du chondrosarcome synovial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sélection et examen des cas de chondrosarcome synovial
Délai: ligne de base (Jour0)
|
Des analyses IDH1 et IDH2 seront réalisées afin de mieux comprendre les caractéristiques tumorales et d'identifier la meilleure approche thérapeutique.
|
ligne de base (Jour0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SynoChondroS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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