- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03776942
Condrossarcoma sinovial: experiência de uma única instituição
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisão de série de casos de instituição única de dados histológicos, radiológicos e clínicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
revisão de séries de casos de uma única instituição de dados histológicos, radiológicos e clínicos.
Os investigadores vão retirar dos arquivos do instituto Rizzoli todos os casos com diagnóstico histológico de condrossarcoma sinovial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres ≥ 18 anos com diagnóstico de condrossarcoma sinovial com lâminas histológicas/blocos de tecido tumoral fixados em formol e embebidos em parafina do arquivo disponível para realizar a análise histológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos atendidos no Instituto Rizzoli de 01 de janeiro de 1982 a 31 de dezembro de 2017
- Diagnóstico de condrossarcoma sinovial
- Idade ≥ 18 anos
- Lâminas histológicas/blocos de tumor de tecido embebido em parafina fixados em formalina (FFPE) do arquivo disponíveis para realizar a análise histológica
- Consentimento informado por escrito antes de qualquer análise específica do estudo e/ou coleta de dados
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico diferente de condrossarcoma sinovial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
seleção e revisão de casos de condrossarcoma sinovial
Prazo: linha de base (Dia0)
|
A análise de IDH1 e IDH2 será realizada a fim de entender melhor as características do tumor e identificar a melhor abordagem terapêutica.
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linha de base (Dia0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SynoChondroS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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