- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03776942
Synoviální chondrosarkom: zkušenost jedné instituce
11. února 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
série případů jedné instituce přehled histologických, radiologických a klinických dat
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
série případů jedné instituce přehled histologických, radiologických a klinických dat.
Vyšetřovatelé získají z archivů Rizzoliho institutu všechny případy s histologickou diagnózou synoviálního chondrosarkomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muž a žena ≥ 18 let s diagnózou synoviálního chondrosarkomu s histologickými sklíčky/parafínem fixovanými tkáňovými nádorovými bloky zalitými ve formalínu z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a pacienti léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 1982 do 31. prosince 2017
- Diagnóza synoviálního chondrosarkomu
- Věk ≥ 18 let
- Histologická sklíčka / bloky tkáňového nádoru zalitého v parafínu (FFPE) fixované ve formalínu z archivu k provedení histologické analýzy
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od synoviálního chondrosarkomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výběr a přehled případů synoviálního chondrosarkomu
Časové okno: základní stav (den 0)
|
Bude provedena analýza IDH1 a IDH2, aby bylo možné lépe porozumět charakteristikám nádoru a identifikovat nejlepší terapeutický přístup.
|
základní stav (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SynoChondroS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .